基因泰克终止阿尔茨海默病3期研究
1月30日，罗氏制药子公司基因泰克公布称，将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期（前驱期至轻度）散发性阿尔茨海默病（AD）患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果，该分析评估了crenezumab的安全性和有效性，结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表（CDR-SB）基
豪掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法
日前，罗氏旗下基因泰克公司宣布，与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系，该合作的总价值可能高达20亿美元，主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法，用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布，此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物，与Adaptive专有的T细胞抗原受体（TCR）发现和免疫分析平台TruTCR相结合，目的是加速研发
勃林格殷格翰VAXXITEK(R)HVT+ IBD疫苗累计接种家禽逾千亿羽
勃林格殷格翰庆祝 VAXXITEK®HVT+ IBD 疫苗在2018年10月累计接种逾1000亿羽家禽。该疫苗可预防家禽两种主要的免疫抑制性疾病。作为全球首个家禽载体疫苗，它以HVT为载体，携带IBDV的免疫原性蛋白（VP2）基因。VAXXITEK®HVT+ IBD可预防传染性法氏囊病（IBD，或称甘博罗病）、一种导致免疫抑制的高度传染性的病毒病，和马立克氏病、一种疱疹病毒感染引起的肿瘤和病变的疾
安斯泰来Suglat（伊格列净L-脯氨酸）获批新适应症
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）和日本寿制药公司（Kotobuki Pharmaceutical）近日联合宣布，Suglat（ipragliflozin L-proline，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案已获得日本监管机构批准。在日本市场，Suglat于2014年1月获批2型糖尿病适应症，并于201
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和
NCI大牛罗森伯格等专家畅谈T细胞疗法的实体瘤障碍及最新探索进展
现如今，免疫疗法在癌症治疗的巨大进展已经家喻户晓，但在1984年，美国国家癌症研究所（NCI）的医学博士Steven A. Rosenberg和同事输注白细胞介素2（IL-2）治疗33岁的转移性黑色素瘤患者Linda Taylor时，免疫肿瘤学还是一个新生领域。Steven Rosenberg（图片来源：onclive）NCI对IL-2的早期临床试验有助于将免疫疗法从理论转化为实际，并且加深了人们
基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力
目前，在炎性疾病（类风湿性关节炎）治疗药物市场中，JAK抑制剂占有很重要的地位，已经获得上市批准的包括：Incyte与诺华制药的Ruxolitinib（JAKAVI）、辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）以及新近Incyte与礼来的Olumiant（baricitinib）。同时，这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病，JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研
诺华山德士Ziextenzo（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim，培非格司亭），用于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的全部适应症，具体为：用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性
基因泰克的研发新嗅觉：开发改良双特异TCR疗法
11月19日，致力于提供具有改变严重疾病患者生活质量的全球首创疗法的英国生物科技公司Immunocore表示，公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议，双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。该候选药物是一款靶向肿瘤表达的MAGE-A4蛋白的ImmTAC？分子。根据协议条款，Immunocore将主导第一次人体临床试验工作，以确定IMC-C103C作
1亿美元助力实体瘤免疫疗法进入临床期，基因泰克更新研发合作
今日，行业领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司Immunocore宣布，与罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司签署新的研发合作协议，将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构，靶向表达黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）肿瘤抗原的双特异性分子，能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。Immunocore公司的独特技术平台能够生成名