《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作如下调整：一、在中国进行国际多中心药物临床试验，允
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导，提高工作效率，我局对前期工作进行了总结和
Translational Psychiatry：注意！12岁以前玩美式足球可能会对健康造成长期的影响
2017年9月22日/生物谷BIOON/--研究表明，在12岁以前玩美式橄榄球可能对球员的情绪和行为产生长期的影响。该研究于9月19日发表在Translational Psychiatry期刊上。英国阿尔茨海默氏病研究首席科学家David Reynolds博士说："随着高冲击性运动和日后大脑功能的问题存在关联的证据浮出水面，鉴定这一关联背后的因素就变得十分重要。在对大脑健康的长期影响方面，美式橄榄
爱美女性注意了！化妆品对皮肤真的有害吗？
2017年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --对于很多人来说，粉底（化妆）是一件日常用品，而且是不可商量的；那么粉底对皮肤有害吗？答案或许是不明确的，这获取取决于个人、肤色及他们所使用的产品。随着大量的化妆品可以被选择，很多人甚至并不知道从哪里开始化妆。化妆品这个词通常指的是人们用来美化的一些日用品，其它的化妆用品包括一些能来清洁的产品、治疗或保护皮肤和头发的用品等。我们通常也能够看到一体化
注意了！国家卫计委宣布这些委文件失效
维国家卫生计生委关于宣布失效第一批委文件的决定，国卫办发﹝2016﹞24 号国家卫生计生委关于宣布失效第二批委文件的决定，国卫办发〔2016〕59 号依据这两个文件整理：宣布失效的第一批国家卫生计生委文件目录1. 国家卫生计生委关于深入开展创建幸福家庭活动的通知（国卫家庭发﹝2013﹞5 号）2. 国家卫生计生委关于进一步完善乡村医生养老政策 提高乡村医生待遇的通知（国卫基层发﹝2013﹞14 号
准妈妈注意了：维生素B3或可预防生育缺陷
根据一项最新的研究表明，孕妇额外地摄入维生素B3可以预防出生缺陷。维生素B3可以生成一种叫做NAD（nicotinamide adenine dinucleotide）的分子，这是研究者第一次把人类胎儿的健康生长与这种分子联系到一块儿。一开始时，Victor Chang Cardiac Research Institute的 遗传发育学家Sally Dunwoodie和她的同事研究与心脏发育相关的
女性朋友们注意了！怀孕期间必知事项？你了解多少？
怀孕期间的女性属于易感人群，当然也应该受到一定保护，很多因素都会影响孕妇体内胎儿的发育和生长，比如疾病、不健康饮食、环境等等；近年来，科学家们进行了大量研究发现孕期女性很多细节行为都会影响到后代的健康，那么到底怀孕期间的女性都需要注意哪些呢？本文中，小编对相关研究进行了整理，分享给各位！【1】孕期高脂饮食！你爽了，但是孩子的肝却很受伤！新闻阅读：Maternal high-fat diet may
Cell Metabol：瘦人注意了！代谢不健康或许会让死亡风险增加三倍
2017年8月3日 讯 /生物谷BIOON/ --相比正常体重和机体代谢健康的人群而言，体重正常但代谢不健康的人群（大约在正常体重的成年人中占到了20%）的死亡率及心血管事件发病风险是前者的三倍，而且这些人群的患病风险要明显高于代谢健康的肥胖人群；近日来自德国慕尼黑亥姆霍兹中心的研究人员通过研究阐明了决定瘦弱、过重及肥胖人群代谢健康的关键特性，研究者指出，减少下半身脂肪的堆积或会让瘦人处于风险之中
外出野餐要注意安全
2017年7月1日 讯 /生物谷BIOON/ --当放假或者无所事事的时候，一些朋友或许会热衷于搞一个公园野餐或露天烧烤什么的。当有了这个想法之后，主要着手去做的应该是设计食谱以及疯狂的"超市血拼"。然而，根据FDA的说法，我们在准备、运输以及制备野炊食物的时候，操作不当可能会引发食物中毒事件的发生。当吃烧烤或准备烧烤的时候，一定要注意将生的猪肉、鸡肉以及海鲜等与其它食物分隔放置，以避免出现交叉感
FDA批准Shire长效药物Mydayis用于13岁及以上注意缺陷多动障碍
英国制药商Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准长效药物Mydayis（ SHP465，苯丙胺单一实体混合盐产品），用于13岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。Mydayis是一种每日一次的药物，包含3种不同类型的药物缓释珠，该药不适用于12岁及以下儿童ADHD患者。Shire预计，将在今年第三季度将Mydayis推向美国市场。FDA批准Mydayis，是基于来自16