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【立即注册】近岸云论坛mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略

3月25日,近岸云论坛第一期携mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略主题开讲啦!报名通道已开启,速速报名,获取更多关于mRNA产业的前沿动态吧。

2022-03-22

尘螨变应原舌下片ACARIZAX® 豁免中国注册临床试验,2022年将提交上市许可申请

ACARIZAX®已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。

2022-03-16

基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标

3月18日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

2022-03-18

Horticulture Research:植物基因组LTR类转座子分类研究方面取得进展

 转座子是构成基因组重复序列的主要成分。越来越多的研究表明,转座子在决定基因组大小、基因组结构变异、序列突变、基因丢失、基因融合和新编码基因的起源方面,都具有重要的生物学意义。LTR类转座子是植物基因组中占比最高的重复序列类型,它是逆转录转座子的一种。然而目前大部分软件对LTR类转座子仅停留在超科水平(superfamily level),没有提供

2022-02-22

尿液中的蛋白可作为新冠轻重型的分类标准

  过去两年来,新冠的爆发让全人类措手不及。截至今天,新冠病毒仍然在地球上大部分地区肆虐。凛冬已至,温度骤降,现在已经进入了感冒等流行病毒的高发季节。随着新的突变株奥密克戎(Omicron)的出现,世界上已经有不少国家对此警戒万分,全球人类也需要共同协作,以控制新一轮新冠的爆发。不管是哪一变株流行,其背后的基础研究都是迫切和必要的。尿液分

2022-01-07

Cell:基于“免疫原型”对癌症进行分类或有望帮助开发新型精准个体化癌症免疫疗法

来自加利福尼亚大学等机构的科学家们利用来自300多名患者机体肿瘤的数据描述了12类“免疫原型”(immune archetypes)来对癌症肿瘤进行分类,相关研究结果表明,来自机体不同部位的癌症或许在免疫学上是彼此相似的,这些分类或能为研究人员提供特殊的策略来增强每名患者对癌症免疫疗法的选择。

2022-01-14

联拓生物宣布Mavacamten在3期注册临床试验EXPLORER-CN中完成中国首例患者给药

联拓生物2022年1月10日正式宣布,mavacamten在用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期临床试验EXPLORER-CN中,完成了首位中国患者给药。

2022-01-11

基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点

2022-01-13

CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告

  国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》(以下简称《报告》),这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和

2021-11-13