首个治疗脊髓性肌萎缩症药物，诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特
生酮饮食真的安全吗？科学家们发现这种饮食方式或存在严重的健康风险！
2019年2月26日 讯 /生物谷BIOON/ --生酮饮食（keto diet）是一种高脂肪、适度水平蛋白质及极低碳水化合物的饮食计划，作为2019年的热门饮食趋势，其可能会超过史前饮食（Paleo Diet）和Whole30饮食法。生酮饮食这种饮食方法要求减少主要食物种类，比如谷物、豆类和奶制品等，有时候还会减少某些营养丰富的蔬菜，但这一想法的目的是让身体从燃烧碳水化合物的模式切换到燃烧脂肪，
香茶菜属植物内生真菌新颖活性次生代谢产物研究中取得进展
植物内生真菌（Endophytic fungi）是指在其生活史的一定阶段或全部阶段生活于健康植物的各种组织和器官内部而不引起被感染宿主植物出现明显病变的真菌。内生菌在与宿主长期的协同进化过程中建立了丰富的以次生代谢产物为载体的化学沟通机制，这种沟通机制的存在从而导致了内生真菌本身物种的多样性，进而导致其次生代谢产物结构与生物功能的多样性。因此，近年来，内生真菌作为结构新颖活性分子的重要来源备受研究
2019生物医药趋势
对于生物、医药产业而言，2018又是不平凡一年。动脉网数据库显示，2018年全球医健领域一共发生了1410起交易，所涉金额388.01亿美元。这其中，生物和医药产业是绝对的时代主流：交易事件309起、融资金额高达138.45亿美元，它毫无悬念的遥遥领先于其他行业，再次坐稳医疗健康投融资的头把交椅。但另一面，2018年全球都在经历一场资本寒冬，不少人也在推测2019年创业公司们将走得更加
默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta疗效显著优于Sutent（索坦）
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶
广生堂：中国非酒精性脂肪肝创新药来了
GST-HG161是广生堂药业与药明康德合作研发的治疗非酒精性脂肪肝病、肝纤维化及肝癌的全球创新药物，具有全球知识产权。是继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅进展。去年7月24日GST-HG161就获得了NMPA肝癌适应症的临床试验申请受理（CXHL1800112、 CXHL1800113、CXHL1800114），为特殊审批品种。其中，除了原料药CXHL180011
致力于全球首创的肿瘤免疫疗法 三生制药携手Verseau进行全球临床开发合作
今天，三生制药（01530.HK）与Verseau Therapeutics， Inc. (“Verseau”) 宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作，聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂 (MCM)，用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款，三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域
雷迪博士Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂）获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首
国家市场监管总局发文 一波医疗、药品、保健品大督查来了
最新一波打假行动来了！涉及多个领域，其中包括医疗、药品、保健食品等领域。9日上午，国家市场监管总局发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》（以下简称《方案》）。《方案》要求通过稳步有序开展专项治理，查办一批假冒伪劣大案要案，净化生产源头和流通网络，有效遏制假冒伪劣高发多发势头。到2021年，市场监管综合执法能力和监管现代化水平明显提升，工作机制更加完善，营商环境进一步
600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的专利陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evaluate预测，2022年全球生物类似药市场规模将达到90亿美元（约合615亿元人民币），是2016年