CFDA:一致性评价要强化企业主体责任
仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量,在临床上实现与原研药相互替代,有利于降低医药总费用支出,有利于淘汰落后产能,有利于提高国产仿制药竞争力。
郑州一医院被公务员带人占领 当事人称是“宣传法律”
在郑州繁华区域,一医院被大量不明身份人士“占领”20多天,有女员工被惊吓早产。事件中,一名前派出所长、现司法公务人员的身影频频出现,引人关注。医院被“不明身份人士”占领紫荆山广场是郑州最繁华区域之一,距
美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳之专利法律评析
由于专利舞蹈的相关规定复杂,目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性,试图找出对自己最有利的作法。中国企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市,不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。
诺华、Juno低调了结专利纷争 CAR-T疗法开发最大法律障碍被扫除!
作为这种免疫疗法的先驱,Juno公司和诺华公司就一系列关于CAR-T疗法的专利纠纷达成和解。这也意味着两大免疫疗法研发巨头的竞争将从法院转回到试验台前!
中信国健首发企业社会责任报告
专注于抗体药物的研发、中试和产业化的国内抗体药物企业领军者上海中信国健药业股份有限公司(以下称“中信国健”)宣布,公司已于5月16日首次面向公众发布《2012年年度企业社会责任报告》。 中信国健首发企业社会责任报告 中信国健以开放、透明的姿态向社会公开作为民族药企积极承担社会责任,在这份企业社会责任报告中,两大专题突出显示了中信国健在发展中深知履行社会责任对提高公司品牌价值的重要意义。
明星代言食品药品将承担连带责任
《消费者权益保护法》修改前,通过虚假广告推销商品或服务造成消费者受到损害的,承担连带责任的主体仅规定了社会团体或其他组织。此法修改后,承担连带责任的主体增加了个人,即包括代言广告的明星。案例明星代言保
罕见病药物在中国:完全依赖进口 无研发专项法律
最近,一项名为“冰桶挑战”的接力活动,正通过社交网络从北美风靡至国内。许多科技和演艺界名人都接受了挑战,甚至连美国总统奥巴马也受到众多名人“点名”接力。这一行为艺术发起的初衷,旨在呼吁公众关注一种罕见