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百济神州百悦泽®(泽替尼)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-06-19

Nefecon(定点靶向释放地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-05-30

强生/艾伯维Imbruvica(伊替尼)单药一线治疗7年显示长期生存益处!

Imbruvica(亿珂®,伊布替尼)已在中国上市,治疗3种癌症。

2021-05-22

全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊替尼+维奈克拉):2年无进展生存率95%!

2款药物均已在中国获批:Imbruvica是口服BTK抑制剂,Venclexta是口服BCL-2抑制剂。

2021-05-21

卫材公布Halaven(海乐卫,艾立林)真实世界研究强劲疗效数据,已在中国上市!

在中国,Halaven于2019年7月获批,2020年1月上市!

2021-05-19

百济神州百悦泽®(泽替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(比卡因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

基石药业精准治疗产品艾伏尼(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌

近日,创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅(Servier Pharmaceuticals

2021-05-07

美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-04-29

生物安全:建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络

  生物安全法15日正式施行。该法结合新冠肺炎疫情防控经验,设立“防控重大新发突发传染病、动植物疫情”专章。其中规定,国家加强国境、口岸传染病和动植物疫情联合防控能力建设,建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络,尽早发现、控制重大新发突发传染病、动植物疫情。根据该法,重大新发突发传染病,是指中国境内首次出现或者已经宣布消灭再次发生,或者突

2021-04-15