Cell：对于这种无药可治的癌症突变 华人科学家找到了解决方案
在癌症研究领域，KRAS是最为知名的致癌基因之一：科学家们早就发现，在多种人类癌症里，这个基因都发生了突变。然而几十年来，经过数代研发人员的不懈努力，我们依然没有一款能够针对这个基因突变的有效分子。因此，KRAS突变也一度被业内认为是“无药可治”。今天，发表在顶尖学术刊物《细胞》上的一项研究有望让这一论断成为历史：Wellspring的共同创始人兼首席科学家刘异博士和任平达博士领衔的研
和铂联手艺妙神州 中国基因治血癌突破可期
蓬勃发展的CAR-T基因治疗，如今两家中国生物药企联手，进军血液肿瘤治疗领域。位于上海的和铂医药（Harbor BioMed）8日宣布，与位于北京的艺妙神州（ImmunoChina）达成协议，开发嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的完全人源单克隆抗体基因疗法，致力于用免疫治疗和攻克血液恶性肿瘤和实体瘤。我们相信，这次合作将使中国免疫在开发新一代CAR-T产品方面更加具有竞争力。-- 艺妙神州CEO何
食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，
首个治伤的冲击波设备获FDA批准：用于糖尿病足溃疡
北京时间1月1日上午消息，Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局（FDA）批准，可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害，导致血液循环减速以及感染，甚至会截肢。Dermapace系统能机械地刺激伤口，加快伤口愈合。同最近获FDA批准的其他具有首创性的设备一样，Dermapace系统经过了重新认定过程，这一过程专门用于将新技术推向市场。FDA
几乎无药可治的乳腺癌竟然有了新靶点
在乳腺癌里，有一种分类叫做“三阴性乳腺癌”。它并不常见，大概只占乳腺癌总数的10%。但它造成的死亡病例，却占到了乳腺癌患者死亡数的四分之一！这背后的原因很简单。通常的乳腺癌里往往会表达雌激素受体（HR）、孕激素受体（PR）、或是人表皮生长因子受体2（HER2）。于是，在过去几十年里，科研人员们针对这些常见靶点开发了一系列能有效控制病情的疗法。然而，正如“三阴性乳腺癌”的名字所指，这类乳
国内“蜂窝肺”患者有新药可治
多发病于50岁以上的老年人，近一半患者在确诊后的2~3年内死亡，5年生存率低于30%，且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化（IPF），一种严重的致命性肺部疾病。目前，临床上主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓IPF患者疾病进展。但长期以来，用于治疗IPF的药物选择极少，患者面临疾病进展快、死亡风险高的威胁。前不久，记者从勃林格殷格翰获悉
从两办《创新意见》看产业政策标本兼治组合拳
“双节”尚未结束，中共中央办公厅、国务院办公厅就联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），在业界引起热议，解读文章在微信屡屡刷屏。如何看待和解读这份文件？这份文件在中国医药产业发展进程中将起到何种作用？未来药品监管趋势在哪里？国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、药品化妆品注册司司长王立丰、医疗器械注册司司长王者雄10月9日专题予以解读，笔者
研究显示Nivolumab用于晚期非小细胞肺癌经治患者具有长期生存获益
CheckMate-017、CheckMate-057汇总分析显示，Nivolumab 治疗组患者3年总生存率17%，两倍于多西他赛治疗组接受Nivolumab治疗的经治晚期非小细胞肺癌患者预计5年总生存率为16%，在不同PD-L1表达水平与肿瘤组织学类型患者中均观察到生存获益长期随访未发现Nivolumab新的安全性信号（中国，厦门，2017年9月29日）百时美施贵宝今日在2017中国抗癌协会临
CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞癌患者中具有显着生存获益
（2017年9月10日，美国新泽西州普林斯顿） - 百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果，该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的情况，包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存（OS）的中期分析中（最短随访时间为17.5个月，OS为主要研究终点之一），与
强生治银屑病新药获批
今天，强生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA（guselkumab）治疗患有中度至重度斑块性银屑病，这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。TREMFYA是第一款，也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法（biologic therapy），这类细胞因子在斑块性银屑病