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国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-07

云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

Arch Dis Child:婴幼儿专用食品营养不及家庭餐

许多家长热衷从超市购买各种婴幼儿即食产品给宝宝作为辅食,认为这些产品方便卫生、营养均衡。然而英国一项最新研究称,这些产品的营养价值往往不及家庭自制食物,并且许多产品标注了“4月龄即可食用”,这会缩短应有的母乳喂养时间。

2013-10-21

罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准

2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。

2013-09-16

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。

2012-11-19

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第5号)

2011年10月18日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华北制药股份有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年10月18日至2011年10月31日。

2011-10-21

Curr Biol:植物"营养基因"——给农作物种子增产与食品安全带来希望

华威大学(又称沃里克大学,University of Warwick)的科学家们已经发现了一个"营养基因",这个基因控制营养素从植物到种子的转移--这是可以帮助增加全球食物产量的关键一步。 本研究,由华威大学主持,并与牛津大学及农业生物技术研究公司Biogemma合作,已第一次确定一个名为Meg1的基因,此基因在玉米植株中调节从母代到子代的最佳营养量。

2012-02-10

国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见

为加强化妆品审评审批管理,完善机制,规范行为,落实审评审批责任,国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》,并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。

2011-08-19

国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02