Sci Transl Med：抗抑郁药物氟伏沙明有望治疗致死性败血症
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --败血症（Sepsis）是引发全球人群死亡的一个主要原因，联邦疾病预防控制中心将其称之为“机体对感染的极端反应”，从本质上来讲，当机体的免疫反应失控时，通常有益的炎症反应就会变得有害，而其所引发的结果可能是组织损伤、器官衰竭，甚至死亡。近日，一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自弗吉尼亚大
百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟批准，一线治疗Ph+ALL儿科患者
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Sprycel（施达赛，通用名：dasatinib，达沙替尼）的适应症，联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。此次批准包括Sprycel片剂和Sprycel口服混悬剂粉末（PFO
辉瑞Vizimpro欧盟获批在即，疗效吊打阿斯利康易瑞沙！
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼，45mg），作为一种单药疗法，一线治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。现在，CHMP的意
美国FDA批准Osphena（奥培米芬）新适应症，治疗中重度阴道干燥
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Duchesnay是一家专门从事女性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Osphena（aspemifene，奥培米芬片）的补充新药申请（sNDA），用于中度至重度阴道干燥的治疗，这是由绝经（menopause）所致外阴和阴道内萎缩（VVA）的一种症状。之前，Osphena已获批的适应症为治疗中度至重度性交困难
优时比Vimpat（拉科酰胺）新剂量获批，用于4岁及以上部分发作性癫痫患者
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）50mg和100mg片剂已获得日本批准，作为一种新的剂量和给药方案，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性发作）的治疗。癫痫（epilepsy）是全球最常见的慢性神经系统疾病之一，在美国约
吉利德吉三代Epclusa（丙通沙）获日本批准，治疗1-6型丙肝
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止，在日本还没有获批
为何女性会拒绝服用乳腺癌预防性药物—他莫昔芬？
2018年12月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如果服用药物他莫昔芬，有乳腺癌家族史的女性患乳腺癌的风险就会降低三分之一以上，但研究人员的最新研究显示，人们普遍不愿意使用这种预防性疗法，只有七分之一的女性会选择药物他莫昔芬来预防乳腺癌。图片来源：theconversation.com这项发表在国际杂志Clinical Breast Cancer上的研究报告中，研究人员收集了来自20家不同医院
Almirall公司P-3058（10%特比萘芬甲溶液）III期临床达到主要和次要终点
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨
施维雅Asparlas（长效聚乙二醇化天冬酰胺酶）获美国FDA批准，一线治疗ALL
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国第二大制药公司施维雅（Servier）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Asparlas（calaspargase pegol-mknl，Cal-PEG），该药是一种长效天冬酰胺特异性酶，作为多药化疗方案的一个组成部分，用于1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。与其他可用的pegaspargase产品
阿斯利康roxadustat（罗沙司他）2个III期临床获得成功
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型贫血药物roxadustat（罗沙司他）治疗慢性肾脏病（CKD）患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS（非透析依赖）和ROCKIES（透析依赖）均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究，在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展，这些患者病情进展为