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吉利德“吉三代”Epclusa(丙通)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

歌礼制药:戈诺卫+托那韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

NEJM:临床试验表明HIV药物洛匹那韦-托那韦不能有效治疗COVID-19

2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上,论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir

2020-03-21

治疗重度新冠疾病 洛匹那韦/托那韦未能取得临床改善

 在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的地方在于它们已经被广泛使用,易于大量生产。中日友好医院的曹彬

2020-03-19

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(普卓)在日本获孤儿药资格,已在美国获批!

2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。孤

2020-03-21

复星凯特FKC876(益基仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和匹韦林

2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lam

2020-03-17

解读新冠病毒和流感病毒的异同!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON /——最近几周,新型冠状病毒的爆发成为了新闻头条,但还有另一种病毒在世界各国肆虐:流感病毒。但是这些病毒差异大么,哪一种更令人担忧呢?到目前为止,这种新型冠状病毒已经导致全球超过89000人患病,3000人死亡。但这和流感比起来就不值一提了。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,仅在美国,这一季流感就造成了约3

2020-03-05

武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(伊佐米)III期临床延长无进展生存期!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性

2020-03-11

Cancer Res:白血病药物达替尼或有望治疗特殊复发性T细胞淋巴瘤

2020年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自日本筑波大学等机构的科学家们通过对小鼠模型进行体内研究发现,血管免疫母细胞的T细胞淋巴瘤(AITL,angioimmunoblastic T-cell lymphoma)或许依赖于T细胞受体信号,随后的研究结果发现,能靶向作用TCR(T

2020-03-06