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美国FDA优先审批阿法新药注册申请

所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...

2013-01-21

肺癌新药阿法在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

2013-08-02

PNAS:抗癌药阿瓦斯丁和舒增加乳腺癌干细胞数量

乳腺癌转移的整合模型,图片来自Nature Reviews Cancer 5, 591-602 (August 2005) | doi:10.1038/nrc1670。

2012-11-18

美舒事件看药品市场的困局

一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬,情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光,由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应,甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清,说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非,老百姓迷惑了,当事企业也因为主打产品出事,销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。

2011-12-06

Lancet Oncol:拉帕可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益

发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。

2012-12-25