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首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布,FDA已经批准了他们首个人类临床试验,调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体(DMAb)疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。图片来源:wistar.orgDMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体,其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的,患者被授予DNA指令,促进其机体装备必要的工具,从而制

2019-01-14

中国科学家成功克隆出杂交稻种子

中国农科院中国水稻研究所水稻生物学国家重点实验室王克剑团队利用基因编辑技术,建立了水稻无融合生殖体系,成功克隆出杂交稻种子,令杂交稻性状可以稳定遗传到下一代。该项成果于4日晚间在线发表于《自然·生物技术》杂志。杂交水稻在生活力、抗逆性、适应性和产量等方面优于双亲的现象,对推动农业生产做出了重要贡献。数据显示,杂交水稻目前在我国的年种植面积超过2.4亿亩,占水稻总种植面积的57%,产量约占水稻总产的

2019-01-05

CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视,更可控的“安全开关”CAR-T有望破局

近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球,给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高,当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是,细胞因子释放综合征(CRS)和CAR-T相关性脑病综合征(神经毒性)等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素,具有显著的发病率,并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道,严重CRS和脑水肿可引起治疗相关

2019-01-01

抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国正式获批

2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2018年12

2018-12-27

信达生物抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国 正式获批

2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”

2018-12-27

梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略

 自嵌合抗原受体疗法(CAR-T细胞疗法)问世并成功用于临床以来,与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症(CRS)、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难,可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止,严重时更可能影响患者生命。针对这一问题,不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的,Poseida的新型

2018-12-11

梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略

自嵌合抗原受体疗法(CAR-T细胞疗法)问世并成功用于临床以来,与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症(CRS)、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难,可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止,严重时更可能影响患者生命。针对这一问题,不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的,Poseida的新型BCMA C

2018-12-07

Cell:揭示衣霉素产生毒性机制,并开发出一类有前景的抗结核菌药物

2018年11月24日/生物谷BIOON/---结核病(tuberculosis, TB)是一种由结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)引起的疾病,每年导致全球大约130万人死亡。绝大多数死亡病例发生在发展中国家,在那里,卫生条件差和很难获得医疗服务使得这种问题更加严重。抗生素耐药性正成为结核病的一个重要问题,这是因为许多致病性菌株对一系列可用的药物产生耐药性,而且其

2018-11-24

Nature:从结构上揭示细菌Tc毒素注射毒性物质机制

2018年11月17日/生物谷BIOON/---细菌已建立了各种感染有机体的策略并将它们作为营养物的来源。许多细菌利用它们分泌的毒素简单粗暴地刺穿细胞的外壳来破坏细胞膜。诸如鼠疫杆菌(Yersinia pestis)或来自沙门氏菌的其他细菌之类的人类致病菌产生了一种更为微妙的机制:通过使用一种特殊的毒素复合物来注入它们的毒性物质。细菌毒素是最有效的天然毒物之一。最强的细菌毒素包括破伤风毒素和肉毒杆

2018-11-17

Nature:毒性淀粉样蛋白或有益于机体健康肌肉组织的发育

2018年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自科罗拉多大学的科学家们通过研究发现,被认为是多种神经肌肉疾病驱动因素的毒性蛋白—淀粉样蛋白或许在健康肌肉组织的发育上扮演的非常有益的角色。图片来源:CU Boulder研究者Thomas Vogler说道,这项研究中我们首次发现,淀粉样蛋白样结构不仅会存在于再生期间的健康骨骼肌中,而且其对于

2018-11-05