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《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》正式发布!

2016年5月24日,中国食品药品国际交流中心成功举办《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(简称《汇编》)结题及发布会。 "生物制药技术研讨会" 同期举办,来自药监系统和制药工业界的120余位专家代表出席会议。

2016-05-31

诺和诺德每周一次降糖药semaglutide III期临床疗效击败来得时(U100)

semaglutide兼具降糖和减肥功效、可降低重大心血管事件风险,其销售峰值将达到46-53亿美元。

2016-05-30

FDA批准百健/艾伯维每月一次皮下注射多发性硬化症药物Zinbryta

Zinbryta每月皮下注射一次,可由患者自行注射给药,将为多发性硬化症群体提供一种重要的长效治疗选择。

2016-05-30

Neurology:每周吃一次海鲜有助于减缓记忆力丧失

根据拉什大学医学中心和荷兰瓦赫宁根大学的研究称,的一周至少吃一顿海鲜或其他含有ω- 3脂肪酸的食物可以防止老年人记忆丧失和增强思考问题的能力。

2016-05-16

欧盟CHMP支持批准Baxalta每月一次皮下注射药物Hyqvia用于免疫缺陷症儿科患者

HyQvia是一种每月一次的皮下注射免疫球蛋白,相比市面产品具有极大的便利性,可由患者在家中自行注射给药。

2016-05-03

百健/艾伯维每月一次皮下注射药物Zinbryta欧盟上市在即,多发性硬化症市场再掀波澜

在临床试验中,Zinbryta疗效击败全球第二畅销药Avonex,将为多发性硬化症(MS)群体提供一个重要的治疗选择。

2016-05-03

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

Business Insider:床单被罩应该多久洗一次

当你每天晚上准备躺下时,恐怕很难会想床边角落缝隙中藏着什么东西吧。然而,你们的这一忽视是盲目的,因为研究发现,我们的床实际上是微生物活跃的温床。

2016-03-30

FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药Xeljanz XR

Xeljanz XR是首个也是唯一一个每日口服一次的JAK抑制剂,该药是辉瑞已上市产品Xeljanz(5mg片剂)的升级版。

2016-03-01

强生全球首个长效(1月或2月注射一次)艾滋病鸡尾酒IIb期临床获得成功

如果成功开发,这种2药长效肌注方案,将为HIV-1群体提供一种一年注射6针或12针的治疗方案,大大减轻患者的服药负担。

2016-03-01