Biol Psych:母源性维生素D的缺乏或与后代自闭症谱系障碍风险增加直接相关
来自图尔库大学等机构的科学家们通过研究发现,相比孕期机体维生素D水平充足的女性而言,孕期母源性维生素D的缺乏或与后代ASD发病风险增加44%直接相关。
Cell Rep:肠道菌群或能诱导母乳中母源性抗体的分泌
来自日本东北大学等机构的科学家们通过研究发现了机体乳腺和小肠之间的器官间网络,其或在通过母乳喂养来转移抗体上扮演着非常重要的角色。
国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
亘喜生物与明济生物合作开发新型免疫细胞疗法
亘喜生物宣布,与明济生物达成独家许可协议,共同开发靶向Claudin 18.2(CLDN 18.2)的新型免疫细胞疗法,治疗实体瘤。根据协议条款,明济生物将有资格获得亘喜生物支付的首付款、基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程金以及低个位数特许权使用费。亘喜生物将基于自身在免疫细胞疗法领域的丰富经验,结合明济生物的全人源CLDN1
国内第二款CAR-T产品即将获批,药明巨诺迎来收获期
近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品
助力重疾患儿“走”向希望,“2021罗氏儿童义走”正式启动
儿童重大疾病往往治疗难度大、周期长、家庭负担重,仅靠医保政策无法全部覆盖,很多经济困难的家庭只能无奈选择放弃治疗。同时,就医过程中,患儿及家长还易产生负面情绪和沉重的心理负担,这对长期的治疗过程和康复效果,都会带来不良影响。
丹纳赫生命科学联合药明生物发布生物药解决方案,共论生物制药行业热点趋势
近年来,我国生物医药产业,在国家政策大力支持取得了长足发展,特别是科技共享、本土创新更是贡献卓著。医药企业,通过产、学、研、资的深度融合,不断提升产品创新,普惠大众,呈现百花齐放之势。2020年突如其来的严峻疫情,对生物医药提出了极大的挑战,然而新冠疫苗和治疗药物的研发速度之快,产品之多,应用之广,实现了核心技术和产品的攻关。
绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术
为何母源性压力会诱发特发性早产的发生?
2021年3月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志PNAS上题为“Decidual cell FKBP51–progesterone receptor binding mediates maternal stress–induced preterm birth”的研究报告中,来自南佛罗里达大学等机构的科学家们通过研究揭示了母源性压力