细数全球制药十强的基因治疗布局
近年来，基因治疗已经在罕见遗传病、癌症和病毒感染等适应症上显示出一定的疗效。经历了一段长时间的沉寂与挫败后，基因疗法迎来了崭新的活力。就在去年，FDA批准了首个治疗罕见遗传性视网膜疾病的基因疗法Luxturna？。大多数人对其基因治疗的前景是十分看好的，融资数额也屡创新高。制药巨头们也不得不正视当前的发展形势，传统商业模式面临越来越大的挑战和市场压力。考虑到落后
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤（PTCL）新适应症申请
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）的一份补充生物制品许可（sBLA），申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTC
诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供额外的数据。山德士表示，将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前，山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan（美罗华，通用名：利妥昔单抗）是罗氏最畅销的产品
艾伯维捍卫专营权实现6连胜，与美国生物制药公司Momenta达成授权
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予Momenta关于艾伯维与修美乐（Humira）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权。在欧洲，Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准
诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准，艾伯维欧洲价格暴降80%
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Hyrimoz（adalimumab-adaz，阿达木单抗）,用于艾伯维品牌药修美乐（Humira，阿达木单抗）除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症，包括类风湿性关节炎（RA）、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎（JIA
AAF制药洁净空气解决方案，保障中国药企高品质生产质量和安全
近年来，在中国制造2025计划的助力下，中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计，整个 2017年，医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元，同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%，增速较上年同期提高2个百分点，高于全国工业整体增速4.7个百分点，位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和
武田/灵北新型抗抑郁药Trintellix（心达悦）标签更新，中国已上市
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）及合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀）的一份补充新药申请，再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是，一些药物会对性功能产生负面影响，称之为药物产生的性功能障碍（TESD）。T
10月26日俄罗斯制药企业代表团对接项目活动
为了进一步推进中俄两国在生物医药领域的交流合作，由浦俄（上海）创业孵化器、上海市浦东新区生物产业行业协会共同筹办的“俄罗斯制药企业代表团商务合作对接周”于2018年10月21-29日在上海进行。根据安排，将在2018年10月26日上午集中推介交流俄罗斯项目，本次邀请11家俄罗斯制药企业，主要为中枢神经、心脏停搏液、肿瘤、HIV、糖尿病预防治疗的药物研发企业，创新项目覆盖了临床前至已上市各阶段（附后
武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获成功
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周（UEG）上公布了皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV