总局发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报,同时也用于指导监管部门对超声软组织切割止血系统申请注册材料的技术审评。本指
Nat Commu:科学家发现防止血管损伤的新方法!或将开发药物降低心脏病、中风风险!
2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——一项最新研究发现了此前未发现的蛋白相互作用,可能为防止健康血管损伤带来突破。这项研究由布莱德福德大学研究人员领导完成,他们揭示了两种蛋白联合保护血管免受炎症和损伤,将为开发降低冠心病和中风风险的疗法铺平道路。图片来源:Robert M. Hunt/Wikipedia/CC BY 3.0这项新研究发表在《Nature Communications》,
美国科学家确定陈年大蒜对健康的“神奇”作用
【陈年大蒜提取物可帮助肥胖成年人对抗炎症】美国佛罗里达大学的一项研究显示,陈年的大蒜提取物可以帮助肥胖的人避免炎症引起的疼痛,并且降低胆固醇水平。肥胖已成为世界范围内一个严重的健康问题,特别是在西方国家。美国的疾病控制和预防中心称,美国超过三分之一的成年人是肥胖的。肥胖通常会增加炎症的风险,可能需要饮食抑制。在此次研究中,科学家将51名健康的肥胖人群分成两组:服用过陈年大蒜提取物6周的人分为一组,
台湾大学最新研究确定二甲双胍的又一大神奇作用!
【二甲双胍改善PCOS患者月经周期】根据发表在《临床内分泌与代谢杂志》上的研究结果,服用二甲双胍治疗24个月的多囊卵巢综合征的妇女,月经周期更有规律,而且大多数曲线与体重无关。台大医学院研究人员对119名体重正常或超重的多囊卵巢综合征妇女进行了数据评估,以确定使用二甲双胍24个月对月经和人体测量变化的影响,以及对荷尔蒙和代谢参数的影响。在参与者中体重正常的中位年龄为24.5岁,共计72位, 超重参
常用降糖药对抗肿瘤的神奇作用!
【全新糖尿病药物使癌细胞对化疗试剂更敏感】Dana-Farber癌症研究所的科学家们已经表明,实验性糖尿病药物可以使癌细胞更容易受到传统化疗药物的影响,他们认为应该探索这样的联合,以潜在地改善癌症患者的治疗效果。在美国国家科学院的报告中,研究人员在癌症细胞系和动物模型中证实,研究化合物 - 类似于被称为噻唑烷二酮类药物(TZDs)的常见抗糖尿病药 - 使肺癌细胞对卡铂化学疗法敏感。用卡铂和实验化合
Nature/Science/Cell 精选:小小肠道菌群 到底为何如此神奇?
肠道微生物,也就是我们通常所说的“肠道菌群”,其在机体中的数量超过人体自身细胞的10倍以上,肠道菌群对营养物质代谢、人体自身发育、免疫及疾病的发生等都非常重要。近年来,肠道菌群已成为科研界最为为火爆的研究领域之一,随着研究深入,很多科学家们都发现肠道微生物和多种疾病的发病直接相关。如今肠道菌群和肿瘤免疫疗法、CRISPR基因编辑技术,已然比肩成为生命科学研究的最热点。那么小小菌群,究竟有何魔力,能
多篇文章解读人类大脑的神奇屏障—血脑屏障近期研究进展!
本文中,小编整理了多篇研究报道,共同解读人类大脑的特殊屏障—血脑屏障的最近研究进展。与大家一起学习!【1】Nat Commun:科学家有望开发出新型的血脑屏障模型 或可促进多种脑部疾病的研究doi:10.1038/ncomms15623将药物运输到大脑并不是一件容易的事情,大脑中的血脑屏障并不容许进入血液中的大部分物质跨越而进入到大脑中,血脑屏障是保护机体大脑免于有害化学物和外来物损伤
人造软骨有与天然软骨相似的“神奇”功能
软骨是身体内一种非常“神奇”的组织,它具有无与伦比的液体强度。在软骨组织中,80%的成分是水,却能帮助我们的身体应对很强大的压力。合成的材料往往难以与天然的软骨相媲美,直到来自密歇根大学和中国江南大学的研究人员们开发了“Kevlartilage”。这是一种基于芳纶的材料,芳纶是一种合成纤维,被广泛所知的是它用于防弹背心,其强度可见一斑。另一种材料是聚乙烯醇(PVA),这是一种常见的水凝胶软骨中的材
抗氧化剂都有哪些神奇有益作用?
科学家通过长期研究发现,抗氧化剂对机体健康有一定益处,比如有些研究人员就发现,维生素C、胡萝卜素等抗氧化剂能帮助机体降低肺癌风险,那么抗氧化剂还有哪些益处呢?本文中,小编对近年来相关研究进行了整理,分享给各位!【1】Diabetologia:多摄入富含抗氧化剂的食物或能帮助有效降低个体患2型糖尿病的风险DOI:10.1007/s00125-017-4489-7近日,一项刊登在国际杂志Diabeto
神奇大麻素治疗儿科难治癫痫!Epidiolex在美进入正式审查
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已完成向美国FDA滚动提交大麻素药物Epidiolex(cannabidiol)辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(Dravet syndrome,DS)相