启明医疗受邀访问FDA 正式开始登陆美国之旅
华盛顿2017年10月31日电 /美通社/ -- VenusP-Valve 临床研究全球PI（主要研究者），Ziyad M. Hijazi 教授；杭州启明医疗器械有限公司研发、注册及临床团队与FDA（美国食品药品监督管理局）器械审评团队就 VenusP-Valve 美国上市前临床研究进行第一次面对面探讨，深入沟通启明 VenusP-Valve 肺动脉瓣在美国上市前临床研究的流程，并就临床前测试、动
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具
勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国
9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请（JXHS1700020，JXHS1700021）获得CFDA批准，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药（见：阿法替尼获批上市，优先审评加速海外新药登陆中国；恩格列净获批上市！具有心血管获益的降糖新药登陆中国）。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年
2017年诺贝尔奖10月2日起陆续揭晓
据诺贝尔奖官网消息，2017年诺贝尔奖揭晓仪式将于10月2日起陆续举行。今年诺贝尔奖各奖项的具体揭晓时间如下：1、生理学或医学奖：最早于北京时间10月2日17时30分公布（斯德哥尔摩时间10月2日11时30分）；2、物理学奖：最早于北京时间10月3日17时45分公布（斯德哥尔摩时间10月3日11时45分）；3、化学奖：最早于北京时间10月4日17时45分公布（斯德哥尔摩时间10月4日11时45分）
赛诺菲欣维可交联玻璃酸钠注射液正式登陆中国市场
近日，赛诺菲在上海宣布，旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可（交联玻璃酸钠注射液）正式登陆中国市场。作为目前市场上一款交联玻璃酸钠注射产品，将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。欣维可中国上市新闻发布会 嘉宾合影膝骨关节炎，越“成长”越“烦恼”在中国，膝骨关节炎是常见病之一，总患病率高达15.6% 。患病率随年龄增加而升高，在50岁以上人群中，膝骨关节炎患病率正在以10
三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利
上海2017年5月16日电 /美通社/ -- 三生制药今天宣布，已经与礼来中国达成战略合作协议，自2017年7月1日起，获得礼来旗下的胰岛素产品优泌林®在中国独家经销和推广的权利。 三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利 根据协议，三生制药将利用其全国销售网络，并基于现有代谢产品事业部的基础上，组建更具有广泛覆盖规模的糖尿病产品（包含优泌林®）市场和推广团队。礼
新维度 观微界——生物梅里埃携新一代微生物实验室解决方案登陆CMEF
中国上海，2017年5月15日——全球领先的诊断企业，临床微生物检测行业领导者生物梅里埃公司携中国首个微生物领域全套整体解决方案惊艳亮相第77届中国国际医疗器械博览会（CMEF），系列展品涵盖检验平台、细菌培养系统、质谱监测系统等多个领域，为当前微生物检测领域提供产品线较全、技术领先且难以替代的顶级解决方案。同时，专为中国临床需求打造的定制药敏卡亦受到参展医师关注，频频“点赞”。卫计委合理应用抗生
万春医药纳斯达克成功IPO 国内首个自主知识产权创新药“登陆”世界舞台
2017年3月9日美国东部时间上午9时，万春医药(BeyondSpring)在美国纳斯达克证券交易市场正式挂牌上市，股票代码为BYSI，发行价为20美元，成为今年首家美股IPO的生物技术公司。而此前，在美国最高水平的癌症药物临床学
Biotronik新型冠状动脉支架登陆美国
著名医疗器械公司Biotronik最近宣布，公司已经收到FDA通知，批准其开发的新型冠状动脉支架产品PRO-Kinetic钴铬合金冠状动脉系统登陆美国市场。这一产品被批准治疗直径在2.25毫米-4毫米的新生或复发冠状动脉血栓。