甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定
12月14日,歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布,美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定,表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗
百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批
12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济
欧洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代
近日,专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统,即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上,欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。
拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
雅培与多家互联网医药及创新渠道平台达成战略合作 医药互联助力健康中国
2020年11月6日,第三届中国国际进口博览会期间,雅培与京东健康、北京科园信海医药经营有限公司(以下简称"科园贸易")、 青岛百洋医药股份有限公司(以下简称"青岛百洋")、1药网等多家互联网医药及创新渠道平台达成重要战略合作。雅培将在药品及其相配套服务方面,通过医药互联增加可及性,提供覆盖不同人群及适应症的药品和解决方案,助力"健康中国2030"的实现。雅
礼来与华西、湘雅达成临床研究战略合作,助力中国临床试验生态系统升级
2020年11月8日,在全球疫情依旧紧张、国内疫情防控常态化背景下,第三届中国国际进口博览会(简称进博会,CIIE)于近日如期召开,释放了中国政府坚定扩大开放、共享中国大市场的积极信号。
进博会雅培签约国药集团 携手构建更完善的糖尿病管理生态圈
糖尿病是威胁人类健康的三大慢性非传染疾病之一,以其高患病率、高致残率和高致死率成为全球面临的严重健康问题。目前,糖尿病已经成为我国最重大的公共卫生问题之一。但我国糖尿病患者的血糖自我监测率和血糖控制达标率却亟待提高,科学监测和创新管理仍任重道远。最新的《全球糖尿病地图》(IDF Diabetes Atlas)显示,截至2019年,中国糖尿病患者达1.16亿,