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欧洲药管局:欧洲迫切需要加强管控医疗器械

欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。” 按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。

2012-02-10

美国最大药物批发商McKesson拓展欧洲市场

2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的药物批发商McKesson公司将计划加强在欧洲市场的影响。公司决定投入83亿美元收购德国药物批发商Celesio以在欧洲16果和新兴市场巩固自己的地位。公司CEO表示这次收购将使得其顾客体验到更有竞争力的服务。该交易完成后,公司的年收入将达到1500亿美元,在美国、欧洲、加拿大和巴西的医药市场都将拥有举足轻重的地位。

2013-10-31

PNAS:迁徙的新石器时代男性或影响了史前欧洲

对古代DNA的一项分析提示,在新时器时代男性比女性更多地迁徙。 Marie Lacan及其同事从西班牙东北部一个古代墓葬洞穴Avellaner洞穴中发掘出的人类标本中提取了DNA。这组作者分析了存在于男性身上的Y染色体和通过母亲传给子女的线粒体DNA。 在该洞穴中发现的7个人中,6人被发现是男性,只有1人是女性。

2012-11-18

PLoS ONE:欧洲科学家首次发现提高大脑认知功能的机理

欧盟第七研发框架计划(FP7)资助290万欧元,由丹麦、西班牙和瑞士科学家组成的研究团队,在分子和细胞学研究方面取得重要进展,首次发现提高大脑认知功能的机理。该发现对治疗老年痴呆症、孤独症和各种精神失调疾病具有潜力,研究结果在最新一期的《公共科学图书馆生物学》PLoS Biology杂志上发表。

2012-11-18

Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证

加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商,也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。

2013-06-14

达比加群酯在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示,达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效,而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

2013-07-26

百特药物ADVATE欧洲SmPC更新获EMA批准

2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)22日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了药物ADVATE(重组全长FVIII因子)的产品特性概要(SmPC)更新,纳入了IV期预防性研究的数据,使临床医师和患者能够更好地选择个性化的治疗方案。

2013-07-24

欧洲基因疗法先驱UniQure在美增设工厂

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲基因疗法先驱UniQure公司日前宣布将在美国Lexington增设一处生产基因疗法产品的工厂以与其位于荷兰阿姆斯特丹的工厂互补并拓展其业务。这次计划,公司得到了投资公司多大1000万美元的投资。该处工厂将计划用于生产治疗腺病毒相关病毒基因疗法所需要的药物。 UniQure公司是第一个开发出获得通过了的基因疗法的公司。

2013-08-04

肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

2013-08-02

Nat Commun:欧洲人口数量在新石器时期锐减

本期Nature Communications上发表的一篇研究论文报告说,农业在欧洲出现之后区域人口数量锐减,尽管该地区的人口总的来说呈增长趋势。这项工作表明,人口数量的锐减并不像以前所提出的那样是由于极端气候条件。 农业是在距今约8500年前引入爱琴海地区的,然后不断向欧洲各地扩散,在距今7800年前左右到达法国,在距今大约6000年前到达英国、爱尔兰和北欧。

2013-10-14