艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准
不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。
梯瓦长效版Copaxone拿下欧洲市场,意义重大
长效版Copaxone是梯瓦捍卫其多发性硬化症(MS)专营权的重要筹码,短效Copaxone(每天注射1次)是全球最畅销的MS药物,2013年销售额高达43.3亿美元,位列榜单之首。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
GSK将通过裁员等方式每年节省开支以应对欧洲市场
2013年2月7日讯 /生物谷BIOON/ --GSK公司CEO Andrew Witty向媒体表示,为了应对来自欧洲市场日益增大的价格竞争压力,从现在到2016年,公司计划通过对研发部门、制药部门以及销售部门的一系列措施来使公司每年削减10亿欧元的经费。Witty并未透露这次计划中裁员的具体数目,但是他表示这次裁员将主要发生在管理部门和销售部门中。
欧洲监管机构首次支持基因疗法
在持续数月之久后,荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶(LPL)缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会(CHMP)的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准,这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。
欧洲最新调研结果强调缺血性卒中预防是房颤治疗的重中之重
心房颤动患者所发生的所有卒中事件中,有92%属于缺血性卒中[2],超过三分之二的医生认为预防缺血性卒中的发生是房颤患者首要治疗目标[1] 德国殷格翰2013年6月5日电 /美通社/ -- 6月6日是首个“中国房颤日”,日前一项在欧洲开展的涉及1000名医生的在线调研结果显示,有超过三分之二的医生认为预防缺血性卒中是心房颤动(简称:房颤)患者最为重要的治疗目标。
bioXclusters携十二家欧洲企业代表团同上海张江生物医药基地签署谅解备忘录
上海 2013年5月30日 电 /生物谷BIOON/ --5月29日,在SEBP 2013开幕式上,bioXclusters,这个汇聚了四个欧洲的医疗产业集群的欧洲创意中心——来自西班牙加泰罗尼亚的Biocat,德国巴伐利亚州的BioM,意大利皮埃蒙特大区的bioPmed, 法国罗纳阿尔卑斯大区的Lyonbiopole,在ERAI - 法国罗纳-阿尔卑斯大区企业发展协会协同下...
雅培在欧洲推出Xalkori伴侣诊断试剂盒Vysis ALK
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,将扩大其Vysis ALK Apart FISH 探针试剂盒当前的CE-VID产品标签,使得该款检测试剂盒可作为一种伴侣诊断试剂盒在欧盟上市。
诺华COPD新药QVA149有望于年底获得欧洲及日本的审批
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周四表示,慢性阻塞性肺病(COPD)药物QVA149在多个III期临床试验中均达到了预期主要终点,公司将寻求于今年晚些时期在欧洲及日本获得该药的审批。 QVA149是一种由诺华Onbrez及NVA237构成的组合性药物,该药有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中的领导地位。
安斯泰来BPH药物VESOMNI获欧洲首个上市许可
2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)欧洲子公司——Astellas Pharma Europe B.V 23日宣布,荷兰药品评价委员会(MEB)已批准了VESOMNI的上市许可申请(MAA),用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症(BPH)男性患者中度至重度储尿期症状(storage symptoms)及排尿期症状(voiding symptoms)的