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中国生物医药指数今日正式上线

近年来,在改革新政的激励下,中国生物医药行业取得了举世瞩目的快速发展,也引起了全球资深医药人的热切关注。今日,业内知名投资机构Loncar Investments设立的“中国生物医药指数”(Loncar China BioPharma Index,LCHINA)正式上线,以追踪中国生物技术领域的发展。这也是首个从中国本土和海外同时追踪中国生物医药行业的公共指数。我们很高兴地看到药明生物、百济神州、

2018-03-16

单细胞测序平民化,测一个细胞仅需一美分,一能测上千个细胞!

2018年3月19日讯 /生物谷BIOON /——来自艾伦学院和华盛顿大学的科学家们开发出了一种廉价的高级技术可以检测成百上千个细胞的基因表达。这项基于配位的转录组测序技术(Split Pool Ligation-based Transcriptome sequencing,SPLiT-seq)是一项可延展的用于表征单个细胞RNA水平的技术,可用于鉴定脑部疾病及其他组织中的不同细胞类型,这项研究于

2018-03-20

推动病毒疫苗生产——使用一性平台实施生产规模的腺病毒纯化

生物制药行业多采用制造平台来降低工艺开发成本和新药的上市周期。利用平台工艺,仅需微调操作参数,便能够生产同一系列的多种类似产品。这样,公司便可以在新产品开发上避免重复劳动,同时也能够有效利用前期项目中的经验和教训。生物制药公司可以完全使用一次性的产品,不必安装不锈钢设备来实施重组病毒载体平台。一次性技术工艺的安装和认证比重复使用设备更简单、更快速,成本也更低。它支持封闭式系统处理,当病毒疫苗太大而

2018-03-08

葛兰素史克每日一哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群

2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv

2018-03-10

首款四周一PD-1抑制剂获批

 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司今天宣布FDA为Opdivo(nivolumab)的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请(sBLA)。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症,每四周一次注射(Q4W)480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周(Q2W)240 毫克选项,为患者提供定制护理的灵活性。Op

2018-03-07

CFDA、卫计委等回复一致性评价、二议价等政策两会代表建议

 2018两会如约而至,各地代表、委员也已经赴京,就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策,医药行业作为政策驱动的行业,更是如此。每年受关注最多的话题,往往就是行业发展最为紧要所在,也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音,每年两会之后,这些声音,提出的意见,都会获得相关部委的明确回复。2017年两会,代表、委员们都提出了怎样的意见,回复又是如何?到底有没有

2018-03-05

抗生素注射剂增长滑坡 碳青霉烯类同比下跌9%

自2011年国家正式实施“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后,限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室,各地的限制输液政策陆续出台,在等级医院、乡镇卫生院均陆续落地。卫计委发布2017年3月抗管通知,强化了碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理,强调门诊不得使用特殊使用级抗菌药物,经过近1年的整治活动后,国内重点城市公立医院已初见成效。笔者根据米内网公

2018-02-25

开发出基于CRISPR的一性多重核酸检测平台

小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗研讨会2018年2月19日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,之前首次开发出一种快速而又廉价的高度灵敏的基于CRISPR的诊断工具---被称作SHERLOCK(Specific High Sensitivity Enzymatic Reporter UnLOCKing)---的研究人员极大地增强了这种工具的功能,并且开发出一种微型试纸条测试方法,这种

2018-02-19

国内IVD领域的市场现状及全新增长

 目前体外诊断(IVD)正在医疗领域扮演越来越重要的角色,既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段,也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示,目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成,也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了,市场还是很大的。与国外发达国家相比,我国体外诊断行业还处于发展前期阶段,作为成长性新兴行业,国内体外诊断上市公司因受投资者热捧而得到较高市

2018-02-11

注射可消除小鼠全身肿瘤

 近年来,PD-1抑制剂和CAR-T疗法等免疫疗法在肿瘤医生和患者中引起很多关注。它们虽然能给患者的生命带来改变,但还远没有达到完美。例如,CAR-T疗法需要从患者身上提取免疫细胞,然后需经过耗时和昂贵的过程对这些细胞进行改造。如果有一种更简便的治疗方法,无疑将为患者们带来福音。最近,斯坦福大学的一个研究小组报道了一种更简单的方法来刺激免疫系统识别和攻击癌细胞,并在小鼠试验中得到了非常出

2018-02-11