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默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一给药方案在美国进入审查

2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋

2019-07-10

GSK/强生每月一长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

2019年07月09日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine)的方法。在这

2019-07-09

中国临床试验能效指数正式启动

6月22日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造共同主办的中国临床试验能效指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index)专家工作委员会第一次会议顺利举行。这标志着中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造联合发起的中国临床试验能效指数建设正式启动。△  中国临床试验能效指数专家

2019-06-24

今年第3癌症收购交易!默沙东7.7亿美元收购Tilos公司,获TGFβ调节疗法

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布签署一项最终协议,收购Tilos Therapeutics公司,这是一家私营的生物制药公司,开发靶向“潜伏”TGFβ复合物的创新疗法,用于治疗癌症、纤维化和自身免疫性疾病。根据协议条款,默沙东将通过子公司收购Tilos所有已发行股份,包括预付款及或有里程碑付款在内,此次收购的总价值高达7

2019-06-12

喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市

2019年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法

2019-06-06

随着年龄的增长,我们的味觉会发生怎样的变化?

2019年5月9日讯 /生物谷BIOON /——味觉是一种复杂的现象。我们并不是通过单一的感官来体验这种感觉的(例如,当我们用视觉看到某样东西时),而是由五种感官共同作用,使我们能够欣赏和享受食物和饮料。对食物的初步视觉检查表明我们是否会考虑食用它;吃东西的时候,气味和味道结合起来让我们感知味道。同时,配料、质地和温度的混合会进一步影响我们的体验。图片来源:http://cn.bing.com不幸

2019-05-09

首款每月一双药HIV疗法递交新药申请

ViiV Healthcare公司共同宣布,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准,它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,曾经被认为是无药可

2019-05-02

我国免疫细胞存储市场规模快速增长,行业前景广阔!

免疫细胞存储是指利用先进的生物技术,从人体血液中提取一定数量的免疫细胞,在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下,利用液氮将免疫细胞保存在-196℃低温条件下,使细胞处于休眠状态,待需要时再进行复苏和扩增。免疫细胞存储行业是在干细胞治疗以及免疫疗法技术不断突破而逐渐发展起来的新兴行业。目前免疫细胞有两种存储类型:(1)外周全血免疫细胞,PBMC(外周血单核免疫细胞:包括淋巴细胞、单核细胞、吞噬细胞、

2019-04-29

中国疫苗管理法(草案)(二审议稿)征求意见

 全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》修改情况的汇报常委会第七次会议对疫苗管理法(草案)进行了初次审议。会后,法制工作委员会将草案印发各省(区、市)、立法联系点和中央有关单位等征求意见,在中国人大网公布草案全文,征求社会公众意见;到天津、重庆、河北等地调研,听取疫苗生产企业、配送企业、疾控机构、接种单位等的意见;宪法和法律委员会、教育科学文化卫生委员会

2019-04-28

研究揭示种仁和种皮间存在异速增长关系

 作为植物重要的功能性状之一,种子重量在不同物种间存在巨大差异。当前大多研究将种子重量作为一个整体指标探讨其生态功能和进化意义。然而,种子包括种仁(胚和胚乳/外胚乳等营养部分)和种皮(物理防卫)两部分,并且种皮和种仁在一系列生态过程中发挥着不同的生态功能,进而受到不同的进化选择压力。中国科学院西双版纳热带植物园动物行为与环境变化研究组博士研究生伍腊梅在研究员王博的指导下,联合英国邱园(R

2019-04-16