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默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量获批现曙光

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请(NDA)的完整回应函(complete response letter,CRL)。 在CRL中,FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请(NDA),但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。

2013-07-03

Trophos开展TRO40303二期概念证明研究

Trophos公司研究人员将评估一种线粒体核孔调节剂制剂(TRO40303)用于急性心肌梗塞患者以治疗心肌缺血再灌注损伤(IRI)的安全性和效果。TRO40303是用来防止应激诱发线粒体通透性转换,而这与心肌缺血再灌注的损伤的发生连。 核孔调节剂是运用血管成形术,优先选择单个注射剂再灌注的。

2012-02-03

中国搞笑诺贝尔奖【菠萝科学奖】揭晓

2015年菠萝科学奖在杭州揭晓,共有9个奖项。这是菠萝科学奖的第四次亮相。

2015-04-13

ACS药物ALX-0081的二阶段药效概念证明成果喜人

Ablynx公司公布了研究评估抗血友病Nanobody(ALX-0081)的二阶段药效概念证明的可喜成果,ALX-0081是用于治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合症(ACS)患者。 Ablynx 抗血友病 Nanobody是一个二价构造,由两个针对 vWF的Nanobody组成,同单价式相比增加了药效。

2011-11-16

剧透注释:CFDA最新药品注册动向和要求

 《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释:药品上市许可人(Marketin

2015-04-09

科学家欲用仿生技术打造真人无敌金刚

美国约翰-霍普金斯大学应用物理学实验室研制的模块化假肢是世界上最先进的仿生手臂之一。 由日本Cyberdyne公司研制的“Hal”服装可以通过大脑控制,让失去行动功能的人恢复运动能力。 北京时间3月15日消息,据英国广播公司(BBC)报道,在科幻影视作品中,充斥着各种赋予人体超强机械功能的题材。如今,科学家们已经拥有将这种科幻小说中的情节变为现实的技术和能力。

2015-03-26

低温养生 白领一族健康新概念

低温养生是东方养生的一大特色。东方人重视低温养生,早在中医巨著《黄帝内经》就已提出:“高者其气寿,下者其气夭。” 就是说:高处气温低,所以住在那里的人寿命长;而低处气温偏高,所以生活在那里的人的寿命偏短。我们也发现,高寒地区多寿星。北国风光好正是养生时冬三月草木凋零、冰冻虫伏,是自然界万物闭藏的季节,人的阳气也要潜藏于内。因此,冬季养生的基本原则也当讲“藏”。

2015-02-15

百特公布A型血友病新药BAX 855(长效ADVATE)新的临床数据

BAX 855是百特龙头产品ADVATE的长效版,采用聚乙二醇化技术延长体内的半衰期,如果获批,将为A型血液病患者提供一种重要的新治疗选择。

2015-02-13