CFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市
12月3日，国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率
谭文松：基于动物细胞悬浮培养的病毒疫苗高效工业化生产关键技术
2015年7月9日 在上海"2015（第三届）动物疫苗合作论坛"上，华东理工大学的谭文松教授参加了此次论坛，并进行了主题为“基于动物细胞悬浮培养的病毒疫苗高效工业化生产关键技术”的报告。首先谭教授对团队的工作进行
新兴市场疫苗生产：从廉价走向高端
数据显示，全球前五大疫苗生产商默克和赛诺菲巴斯德MSD、赛诺菲和赛诺菲巴斯德MSD（赛诺菲巴斯德MSD为默克和赛诺菲合资公司）、葛兰素史克、辉瑞、诺华，已占据85%以上的全球疫苗市场份额，未来全球疫苗市场寡头竞争
卫生体系暴管理漏洞 进口药当疫苗用了8年
一款意大利生产的进口药物，却被纳入中国疫苗体系长达8年时间，推荐给无数孩子接种。这起疫苗医疗界的“丑闻”，直接暴露出中国公共卫生体系的管理漏洞。2012年8月，“兰菌净”被沈阳市大东区一家医院的防疫保健科作为“二类疫苗”推荐给家长们。沈阳市民李菲(化名)发现儿子三年前接种的所谓二类疫苗“兰菌净”，实际上是一款进口药。2015年4月10日，国家卫计委疾病
年产2500万剂流感疫苗生产基地将投产
一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产，预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外，这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗，足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍，新厂所产疫苗将投放全球市场，但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。
Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇API获得CEP证书
加拿大英属哥伦比亚省温哥华市--(美国商业资讯)--高品质紫杉醇和多西他赛API的全球供应商Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇活性药理成分(API)已获得欧洲药品和健康保健质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书(CEP)。Phyton的CEP申请是在2011年10月受理的。
长春成为亚洲最大疫苗生产基地
从5月29日召开的长春医药产业发展论坛上了解到：长春市已成为亚洲最大的疫苗生产基地，在全国49个疫苗产品中，长春可生产26种；其中，森林脑炎疫苗为国内独家生产，甲肝减活疫苗、胸腺肽、冻干水痘减毒活疫苗占全国市场份额的60%以上，水痘、狂犬和流感三大疫苗占全国市场份额的20%以上。在国内批准上市的27个基因工程药物中，长春可生产11个，占41%。
FDA叫停赛诺菲巴斯德疫苗生产基地
2012年7月26 讯 /生物谷BIOON/-- FDA叫停了赛诺菲巴斯德公司在加拿大和法国设立疫苗生产基地。来自FDA的警告信7月12日发出并与7月24日公布。信内指出，设立在加拿大多伦多的工厂有24项违规被认作不符合良好的生产规范；而设立在法国的厂房则忽略了两个重要的标准。 测试结果显示用于治疗膀胱癌的卡介苗TheraCys不能保证安全生产。
Medicago成功完成流感疫苗的快速生产
2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicago生物公司近期完成了关于快速生产HIN1 VLP型流感疫苗技术的研发。这使得每月Medicago可以生产至少1000万支疫苗。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。