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美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛

 日前,全球仿制药巨头Teva(梯瓦制药)公司表示,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器,在

2018-12-27

Sci Trans Med:微型设备可用于检测紫外光损伤

2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --来自美国西北大学麦考密克工程学院的科学家开发除了世界上最小的可穿戴无电池设备,用于测量从紫外线(紫外线)到太阳光谱的可见甚至红外部分的多种波长的光照。它可以同时记录多达三个不同波长的光。相关研究结果于12月5日在《Science Translational Medicine》杂志上发表,重点介绍了该设备的基础物理学,以及该平台对广泛临床应用的扩

2018-12-10

研究发现乳房硅胶植入物带来的健康风险

 古往今来,人类为了皮囊美观做出了不少荒唐事,而诸多女性为了自己的“胸脯四两”,更是无所不用其极,肿瘤、石蜡、海绵、硅胶和盐水,这些你敢想的或者不敢想的物品都曾经被放进女人的胸里。大众对于隆胸这件事的接受度越来越高,但是这些个奇奇怪怪的东西放进身体里总是让人有些不寒而栗。安全性问题,成了近几年围绕“隆胸行业”的一个重点关注问题。在20世纪90年代初期,公众对于乳房硅胶植入物带来的健康风险

2018-12-08

博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

2018-11-21

一种基于手机的设备就可检测HIV-1

2018年11月17日/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒HIV-1通过攻击健康的免疫细胞削弱人体的免疫系统,从而导致获得性免疫缺陷综合征(AIDS,俗称艾滋病)。在缺乏基础设施和训练有素的医疗专业人员的发展中国家,控制HIV-1仍然是一个重大的全球健康挑战。传统的HIV-1病毒监测方法是比较昂贵的,需要使用聚合酶链式反应(PCR)。再者,早期检测HIV-1是阻止疾病进展和传播的关键,但是它

2018-11-17

硬币状植入物可加速神经再生

  美国西北大学和华盛顿大学医学院的研究人员开发出了一种可植入、可生物降解的生物电医学无线设备,它能加速神经再生并改善受损神经的愈合,并在工作数周后可自然被体内吸收。这一重要发现日后或可成为替代药物的新疗法。研究于10月8日以“Wireless bioresorbable electronic system enables sustained nonpharmacologica

2018-10-11

Nature:利用CRISPR/Cas系统开发出一种存储转录事件的细胞记录设备

2018年10月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士苏黎世联邦理工学院和巴塞尔大学的研究人员利用CRISPR-Cas系统开发出一种新的记录设备:它产生的DNA片段能够提供关于某些细胞过程的信息。在未来,这种细胞存储设备甚至可能用于诊断中。相关研究结果于2018年10月3日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Transcriptional recording by CRIS

2018-10-05

将人干细胞植入到人造小鼠卵巢中产生人卵子前体细胞

2018年9月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自日本多家研究机构的研究人员利用人类干细胞成功地在人工小鼠卵巢内部产生了人卵原细胞(oogonia)。相关研究结果于2018年9月20日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Generation of human oogonia from induced pluripotent stem cells in vitro”。在这篇

2018-09-22

美国开发植入设备治疗难治性高血压,有望帮助患者彻底摆脱药物

长岛的一名病人成为美国东北部第一个在大腿上部植入小型实验装置以控制血压的病人。这种新型的治疗方法包括一种名为ROX耦合器的小型实验装置,它比回形针稍小,但其设计初衷承担着一项艰巨的任务,即控制一种无视通过药物、饮食和锻炼来降低血压的高血压。这种情况被正式称为“耐药高血压”,人们对这种高血压并不熟悉,但它却是心脏病发作、中风和充血性心力衰竭的根源。研究人员表示:“我们谈论的是超过150的收缩压,这些

2018-09-02

设备安全有效地杀死肿瘤

2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——来自早稻田大学、日本防卫医科大学校和日本科学技术署的科学家们已经开发出了一种新的生物粘附性无线供能的发光设备用于更有效地治疗复杂器官中的癌症,相关研究成果于近日发表在《Nature Biomedical Engineering》上,题为“Tissue-adhesive wirelessly powered optoelectronic device

2018-09-18