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植入介入医疗器械CE认证破局高端医疗产业瓶颈

SGS参加“植入介入医疗器械中国峰会2012” 上海2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 2012年7月20日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)在受邀参与由UBM主办,MEDTEC CHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。

2012-08-01

FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎

据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统,为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入,生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。

2011-10-09

EMBO J:胚胎干细胞植入子宫后代谢模式发生转变

西雅图研究人员报告称小鼠胚胎开始形成后不久,它的一些干细胞经历剧烈的代谢转变后进入下一个发展阶段。这些干细胞会像癌症细胞那样开始消耗和生产能量。 这一研究发现发表在EMBO杂志上。 华盛顿大学的生物化学教授Hannele Ruohola-Baker、论文主要作者表示这些发现不仅为干细胞研究和研究胚胎发育以及形状的初步形成有意义,同时也为癌症的治有帮助疗。

2012-11-18

欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控

欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。

2012-10-15

JAMA:心脏再同步装置植入心衰病人的特征

据8月14日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一个罹患心衰并接受心脏再同步治疗除颤器的人数众多的医疗保险投保人中,那些具有左束支传导阻滞及较长QRS间期特征的病人有着最低的死亡风险及最低的全因、心血管性及心衰所致的再次入院风险。 根据文章的背景资料:“临床试验显示,心脏再同步治疗(CRT)可在被挑选的罹患心脏衰竭及左心室收缩功能障碍的患者中改善其症状并降低死亡率与再次入院率。

2013-08-14

英研究称体内植入钛合金仍存被腐蚀风险

在各种植入人体的医疗设备中,由钛合金制成的设备一向被认为较安全,但英国一项最新研究显示,钛合金设备植入体内后,仍可能存在被腐蚀风险,并且会引起发炎。 英国伯明翰大学等机构的研究人员发表报告说,他们对一些患者进行了相关调查,这些患者的耳部都植入了由钛合金制成的骨锚式助听器。研究人员发现,在植入设备周围的软组织中散布着一些钛微粒,这些部位往往出现发炎症状。

2012-07-31

新一代植入性医疗器械 全球医疗研发新热点

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。

2013-03-22

IPG融资1000万美元开发植入成本管理系统

2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于佐治亚州阿乐法特市的医疗器械生产商IPG公司进行了第三轮融资,募集1000万美元开发其植入物成本管理系统,这种系统旨在对医疗植入物的开发、应用及成本花费进行监控管理。这种系统有助于保险公司、医疗器械生产者和医院更好的对其成本进行监控。

2013-08-22

JEB:科学家将蝌蚪眼睛植入尾部治疗失明

北京时间3月4日消息,据国外媒体报道,从古到今,在孩子看来,妈妈的后脑勺上长着眼睛,因为他们无论背着妈妈做什么,妈妈似乎都知道。但如今,“后脑勺长眼睛”的事儿有望变成现实。科学家有史以来第一次证明,将眼睛植入到蝌蚪的尾部,眼睛仍然可以看东西。 这些研究人员把这一研究结果用“令人震惊”来形容。塔夫斯大学艺术与科学学院的生物学家指出,这一重大发现有众多深远影响,尤其对再生医学领域具有重要意义。

2013-03-06

Biomacromolecules:使用噬菌体来杀灭医用植入材料表面的耐药细菌

2013年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --病毒可以感染并杀灭细菌,在抗生素被发明之前的岁月里,其是抑制细菌感染以及细菌生物被膜形成最好的工具。近日,刊登在国际杂志Biomacromolecules上的一篇研究报告中,来自南密西西比大学(University of southern mississippi)的研究者揭示了细菌噬菌体在抑制以及治疗细菌感染上的重要作用。

2013-05-09