植入介入医疗器械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS参加“植入介入医疗器械中国峰会2012” 上海2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 2012年7月20日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)在受邀参与由UBM主办,MEDTEC CHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。
FDA批准首个皮下植入式心脏转复除颤器S-ICD
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国加利福尼亚州 Cameron Health公司宣布,其皮下植入式心脏转复除颤器(subcutaneous implantable defibrillator,S-ICD)获得了FDA的批准,用于帮助患者恢复正常的心脏节律。该设备可被植入皮肤下(subcutaneously),而不是直接连接入心脏。
Cell:老鼠植入人脑细胞后变聪明
据国外媒体报道,一项新研究发现,把人脑细胞植入老鼠体内可使这些动物更快学习新事物。科学家表示,他们把人体中枢神经系统中的胶质细胞植入动物体内,发现这些人体细胞影响动物大脑的通讯能力。他们说,这一发现可能对了解人脑进化具有重要意义。 这些研究人员认为,星形胶质细胞的进化可能是众多造成人类发展中更高认知功能和使人类不同于其他物种的关键事件的其中之一。
MHRA批准玻璃体内植入缓释剂Iluvien的上市申请
6月5日,pSivida公司宣布,英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)批准了氟轻松醋酸酯(Iluvien)缓释植入剂的上市申请,用于治疗对现有疗法反应不足的慢性糖尿病性黄斑水肿(DME)相关视力受损。 MHRA与欧盟其他六个成员国(奥地利、法国、德国、意大利、西班牙及葡萄牙)对Iluvien进行非集中审批程序(DCP)。
EMBO J:胚胎干细胞植入子宫后代谢模式发生转变
西雅图研究人员报告称小鼠胚胎开始形成后不久,它的一些干细胞经历剧烈的代谢转变后进入下一个发展阶段。这些干细胞会像癌症细胞那样开始消耗和生产能量。 这一研究发现发表在EMBO杂志上。 华盛顿大学的生物化学教授Hannele Ruohola-Baker、论文主要作者表示这些发现不仅为干细胞研究和研究胚胎发育以及形状的初步形成有意义,同时也为癌症的治有帮助疗。
植入式医学装置的无线供电
一项研究发现,一种采用改进的而非原始的近场电磁能量传输技术的无线装置可能提供一种为植入体内的微型医学电子设备供电的方法。工程上的进展已经让医学电子植入装置变为可能,但是为这些植入物供电的方法却没有跟上
专家首次为大肠杆菌植入人工碱基对
英国《自然》杂志7日公布的一项合成生物学研究显示,科学家首次将人工合成碱基对插入大肠杆菌的DNA(脱氧核糖核酸)中,且并未影响其生长和复制过程。这一成果向利用合成技术“订制”特定生物组织迈进一步。
美国工程师开发植入医疗器械无线充电技术
一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法,可以以无线方式向人体内传输电力,从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件,如心脏起搏器,神经刺激器,或是未来可能出现的其他类型的医疗器械。