美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

瘦肉精快速检测试剂产业化发展情况分析

R&D Systems: 引领生命科学试剂行业金标准，推进中国本土化发展

编者按：R&D Systems公司作为生命科学领域重要的试剂生产商，由美国纳斯达克上市公司TECHNE全资拥有，其高品质产品获得了全球广泛认可。2013年6月，TECHNE公司的首席执行官(CEO) Charles Kummeth先生开始了对中国的访问，在R&D systems公司大中华区董事总经理邵晓文博士的陪同下，先后对上海、苏州、深圳、香港以及新加坡的客户进行了访问和交流。

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。

艾迪康所属第三方检验受国家政策支持

杭州2013年10月15日电/美通社/ -- 10月14日《新闻联播》播报国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》）中，明确了今后一个时期发展健康服务业的主要任务。《意见》中提及，要大力发展第三方检验检查、评价、研发等服务。这是我国首个健康服务业的指导文件，对艾迪康等第三方检验机构的政策支持。

JAMA：研究揭示检验成人肺炎球菌疫苗的成本效应

近日，《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示，一项基于电脑的成本效益分析提示，与目前的23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的接种建议相比，使用13价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13) 可在保持经济上合理的同时预防更多的肺炎球菌性疾病；尽管文章的作者指出，他们的发现对许多假设是敏感的。

罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证

罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。

关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知

2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。

Intertek 天祥（上海）医学检验所官方网站正式上线

p{text-indent: 2em;} 上海2012年1月5日电 /美通社亚洲/ -- 2012年1月1日，Intertek 天祥集团第三方医学检验中心 -- 天祥医学检验所（Intertek MDTC）官方网站 http://mdtc.intertek.com.cn 正式上线，它将会成为国际上最早基于实验室医学检验结果为机构和个人提供专业健康数据分析的网站之一。