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FDA出版新草案:健身追踪设备或可减少监督检验环节

美国食品和药物管理局(FDA)在已经出版的指南(草案)中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备(例如健身追踪设备)可以减少FDA监督检验环节,这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性,也并不会涉及到新的使用性或者生物相容性问题,自然那些包含紫外线灯管的设备依然还需要进行FDA的监督检验。

2015-03-26

上海自贸区:体外诊断产品入境检验新政落地

 2013年初,国内流感病人激增,医院门诊病人陡增,诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被

2015-03-26

创新型的电子医疗正在改变着世界的卫生健康体系

电子医疗(eHealth)是数字化时代相对比较年轻的新生事物,但作为欧盟数字议程(Digital Agenda)的七大优先领域之一,电子医疗正在突破性地改变着欧洲的卫生医疗系统。电子医疗可以让医生患者保持更紧密地联系,改善就医环境和提高医治效率,充分发挥信息通讯技术(ICT)应用于卫生健康领域的巨大潜力。

2015-03-26

商务部:2020年初步建成中药材现代物流体系

商务部近日印发《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》,提出从6方面加快中药材现代物流体系建设,力争到2020年初步形成采收、产地加工、包装、仓储和运输一体化的中药材现代物流体系。据了解,改革

2015-03-26

北京将实施食药监管信用体系 扣满12分进“黑名单”

在一个信用周期内,食品药品生产经营者如被扣满12分,将被锁入“黑名单”系统,面临8种信用惩戒。明年1月1日起,食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设

2015-03-26

我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织再评估

 国家食品药品监督管理总局与世界卫生组织签署合作意向书2014年7月4日,世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士在京宣布:“经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全

2015-03-26

第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会暨第二届博德中国体外诊断高峰论坛

由第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会组委会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海博德会展会务有限公司共同举办的第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会和第二届博德中国体外诊断高峰论坛于

2015-03-30

商务部解读:加快推进中药材现代物流体系建设指导意见通知

2015年1月,商务部办公厅印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》(以下简称《通知》)。日前,商务部秩序司负责人对《通知》进行了解读。

2015-03-26

食品药品监管局公布第三批餐饮食品检验机构名单

为加强餐饮服务食品安全监管,提升餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,国家食品药品监督管理局已于2011年6月3日和6月14日分别公布了第一批和第二批餐饮服务食品检验机构名单,共计139家食品药品检验机构。根据餐饮服务食品检验机构上报情况,现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单,并根据餐饮服务食品检验机构资质认定状况的调整适时更新。

2015-03-27

BD最新款FACSCanto流式细胞仪,引领血液肿瘤临床检验新高度

2014年12月22日讯 /生物谷BIOON/ ———在近日召开的2014年东方检验医学学术会议上,BD(Becton, Dickinson and Company)公司下属BD生物科学业务在展台现场发布了最新款BD FACSCanto至尊版流式细胞仪。其将通过更优

2015-03-26