关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知

国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。

关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期检查会在苏州召开

国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知

2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 　　正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品，用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短（一般不超过2小时），生产企业难以实现异地供应，目前多为医疗机构自行制备和使用。

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第19号）

国家食品药品监督管理局公告 2012年　第73号 中药材GAP检查公告（第19号） 　　根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法（试行）》的有关规定，经审核，辽宁好护士药业（集团）有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司2家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，现予公告。

工商总局部署检查燕窝市场 燕窝国家标准商缺失

日前，浙江市场上被检出高含量亚硝酸盐的“问题血燕”。8月16日，国家工商总局部署全国开展对流通环节燕窝市场的专项检查，记者从北京一些专卖店、药店得知，被浙江曝光的“燕之屋”北京多家门店不再销售血燕。 工商总局部署检查 针对血燕亚硝酸盐严重超标的抽检结果，8月16日下午，国家工商总局食品流通监管司通过官网发出通知，部署全国工商开展流通环节的燕窝市场专项执法检查。

医药商业企业股权并购要点

并购是企业实现快速发展的重要途径。然而，并购也是把“双刃剑”，成功的经验和惨痛的教训都很多。因此，做好企业股权并购至关重要，需要在并购的各个环节精心组织、严密设计和有效应对。以下，我结合自己的实践，按

江苏省食品药品监管局：关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日，江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

Lancet：磁共振成像检查冠心病效果更佳

近日，国际著名医学杂志柳叶刀The Lancet刊登了英国研究人员的最新研究成果“Cardiovascular magnetic resonance and single-photon emission computed tomography for diagnosis of coronary heart disease (CE-MARC): a prospective trial。

JAMA：胆囊手术中对胆管进行X光检查与胆总管损伤风险的显著减少没有关系

据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，在一项对某种在胆囊切除术中可帮助防止胆总管受伤的手术的分析中，应用手术中胆道照影（在胆囊手术中的对胆管的放射学检查）与胆总管受伤风险的降低没有关系。 根据文章的背景资料：“在胆囊切除术[即去除胆囊]中对胆道解剖的错误辨认会导致肝总管或胆总管的损伤。胆总管损伤会引起显著的短期及长期性的病况，其中包括动大手术、多次住院及胆道狭窄等。