北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
“十二五”863计划“聚丁二酸丁二醇酯的生物-化学组合合成技术”等4个课题现场检查工作顺利完成
为进一步加强对863计划立项课题执行情况的监督检查和过程管理，根据863联办统一部署，2012年10月23日至11月1日，生物中心工业生物技术处组织有关专家分别赴安庆和兴化工有限责任公司、山东鲁抗医药股份有限公司、山东省意可曼科技有限公司和长春大成新资源集团有限公司...
Nat Methods：澳大利亚科学家发明“拼写检查”基因序列新方法
澳大利亚昆士兰大学的科学家发明一种快速，可靠，简便的纠错方法，可如同计算机检查文字拼写错误那样，发现基因测序过程中产生的扩增序列DNA代码错误。这项成果发表在今年5月出版的《自然》旗下子刊《自然方法学》Nature Methods上。 新方法编制的软件称为“刺槐（Acacia）”，特别适用于分析微生物基因的重要片段——扩增子。
里斯特推出ri-vital(R)抽样检查监测器
上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特（Riester）的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计，可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人，也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级，加入了可选组件。
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA，该药是一种抗PD-1单克隆抗体，开发用于30种肿瘤的治疗，开发项目包括超过24个临床试验。
SFDA：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
Google投资SynapDx1500万美元支持其开发孤独症相关血液检查方法
2013年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --SynapDx公司目前获得了约1540万美元的经费用以支持其一项有660名志愿者参与的关于孤独症血液检测方法的研究。该研究起始于今年四月，而这笔来自Google Ventures投资。近年来关于生物器械研发的经费支持不断压缩，而SynapDx公司的高层表示公司受影响不大。 SynapDx公司创建于2010年，就已经在医疗设备领域占有了一席之地。
2013国庆前期北京市联合检查公共场所卫生安全
9月30日上午，国家卫生计生委综合监督局、北京市卫生局、北京市卫生监督所、朝阳区卫生局卫生监督所，对我市客流量较大的快捷酒店、大型商场和美容等重点公共场所有针对性的开展了卫生监督检查工作。国家卫生计生委综合监督局薛晓林局长、北京市卫生局雷海潮副局长、北京市卫生监督所李亚京所长、朝阳区卫生局局长、朝阳区卫生监督所所长，及卫生监督员参加了此次检查活动。