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CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

2015-07-08

检查一下你是否有糖尿病先兆!!

在发展为2型糖尿病之前, 常常有一段时间为糖尿病前期, 这段时间血糖水平处于"灰色地带",即高于正常水平而低于糖尿病水平。国家疾病控制及预防中心的数据显示,约三分之一的美国成人处于糖尿病前期,但是,其中仅仅11% 的人意识到了他们的处境。

2015-06-12

英国眼检查APP有望在全球范围内销售

全球共有3900万盲人。据估计,80%的患者经过恰当的诊断和治疗是可以避免眼盲的。英国几位眼科专家希望能将诊断工具粘在苹果手机上,让全世界能够获得医疗服务的人都从中获益。

2015-06-07

Science: 癌症免疫检查点疗法展望

在最新一期的《科学》杂志中,来自美国MD.Anderson癌症中心的Padmanee Sharma与James P. Allison通过一篇综述文章分析了免疫检查点疗法的发展趋势。

2015-04-07

药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查

11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查

2015-03-26

FDA检查新手段:质量度量项目

 美国食品药品管理局已经启动了一个新的检查体制。其中一个关键的亮点就是质量量度项目。他们要求生产场地提供该场地“质量水平的数据”,这样FDA就可以通过这些数据看到他们质量体系的维护情况,并且判断他们

2015-03-26

如何正确检查是否患乳腺癌

 近年来,乳腺癌在我国已成为女性恶性肿瘤发病第二位的疾病,死亡率更是高居第一位,严重威胁女性健康。不过,早期乳腺癌的治愈率是非常高的。1月22日,首都医科大学宣武医院普外科主任医师罗斌、主管护师张颖

2015-03-26

飞行检查的5类重点品种

知名药企修正药业收回GMP,引发行业震动。作者梳理后发现,中药企业是飞行检查的重点,被收回GMP证书也主要以中药企业为主。以广东省为例,迄今为止,2014年共有19家企业被公告收回GMP证书,其中有18家有中药企业。

2015-03-26

CFDA:药企飞行检查进入常态化

 近日,知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书,在行业引起极大关注。近日,安徽省食药监官网刊登消息,称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施,力度和密

2015-03-26

可预测心脏病的7大检查

随着现代医疗科技的发展,经过检测,很多疾病都能早期发现,比如心脏疾病。迈阿密大学米勒医学院世界著名的心脏病预防专家亚瑟·盖斯顿教授,指出以下7种心脏检查对预测心脏病极其重要。C反应蛋白检测。C反应蛋白是

2015-03-26