FierceMedTech公布第八届年度医疗技术“猛”公司榜单
10日,FierceMedTech公布了第八届年度医疗技术“猛”公司(Fierce 15)的榜单。每年,FierceMedTech都会结合企业技术实力、合作伙伴、风险投资人和市场地位等诸多因素,从全球数以百计的私营公司中,评选出年度Fierce 15榜单。FierceMedTech副主编Conor Hale先生认为,“这些技术不仅会改变患者的生活
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一
为科研加速,让生物试剂与材料进出口再无阻碍 ---生物谷专访北京天元广德经贸有限公司
架起中国科研加速的绿色桥梁近年来,全球生物医药产业发展迅猛,给全人类带来了巨大的福祉。而作为在产业一线从事生产开发和基础研究的科研人员(院校老师),他们最大的痛点是“进口生物材料费力费时”。一方面,各国为潜在生物安全隐患,加大了生物材料跨境运输的监管和审批力度;另一方面,传统的外贸人员不懂“生物材料”复杂的专业知识,懂生物的专业人员又欠缺“外贸合规”知识。这
一药企在公司会议后3人检出病毒阳性,所有与会者被要求居家隔离2周!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日,该公司发布公告称,公司有3名员工检测出新型冠状病毒(SARS-CoV-2)呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州,但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中,2名来自欧盟,1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明,
梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器获得美国FDA批准!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)的自动注射器。该公司已计划在未来几个月将该产品推向市场。梯瓦北美商业执行副总裁Brendan O'Grady表示:“Ajovy自动注射器的批准对梯瓦和偏头痛社区而言是向前迈出的又一重要
Karius公司如何用5毫升血液检测1000多种病原体?
传染病是由细菌,病毒,寄生虫,或真菌等致病微生物引起的疾病,可直接或间接地在人与人之间传播。根据世界卫生组织(WHO)在2016年的统计数据显示,传染病是全球第四大死亡原因。近日,位于美国加州的生命科学初创公司Karius宣布完成1.65亿美元B轮融资,以推进其专有的“微生物无细胞DNA”技术(mcfDNA)的开发,旨在帮助医生更快速,方便的诊断
新型冠状病毒全球研究与创新论坛在日内瓦开幕
世界卫生组织和“全球传染病防控研究合作组织”11日在瑞士日内瓦共同举办“科研路线图:新型冠状病毒全球研究与创新论坛”。世卫组织总干事谭德塞在论坛上发表开幕讲话,强调论坛的目标之一是达成一份“科研路线图”。谭德塞说,新型冠状病毒疫情对全球在政治、资金以及科学领域的团结都是考验。全球要发挥团结精神应对疫情,公开、公平地分享数据和信息,尤其是共享样本和
美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药(Nexletol,Nexlizet)!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片剂),这是继上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)之后该公司获得FDA批准的第二个降胆固醇药
赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司,平衡欧洲对亚洲API的严重依赖!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、S
ICT公司Caplyta(lumateperone)治疗急性加重期患者展现强劲疗效,即将上市!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Caplyta(lumateperone)治疗精神分裂症成人患者的III期临床试验(ITI-007-301)结果已发表于《美国医学会杂志-精神病学》(JAMA