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CHMP建议批准Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

推出赛克利嗪片

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)周二宣布推出赛克利嗪片(cyclizine tablet),该药用于治疗恶心反胃(nausea)及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕,是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外(off-label)等价药。

2013-01-24

与强生就Concerta专利诉讼达成和解

2012年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)、Impax Lab与强生(JNJ)之间长达2年的Concerta专利纠纷,终于达成了和解协议。根据协议,强生允许这2家仿制药生产商从2013年7月14日或根据特定情况在此之前开始销售强生Concerta缓释片的仿制药。 在2010年,强生旗下Alza公司提起诉讼,阻止Impax公司推出Concerta缓释片。

2012-09-16

多发性硬化症药物COPAXONE专利诉讼获有利判决

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)日前宣布,有关迈兰(Mylan)英国子公司Generics UK有限公司对其药物COPAXONE的专利侵权诉讼,获得了英国高等法院的有利裁决。

2012-09-06

Lonquex(长效G-CFS)获欧盟委员会批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦(Teva)8月9日宣布,中性粒细胞减少症(neutropenia)药物Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)上市审批申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤(除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症)成人患者...

2013-08-11

宣布在爱尔兰仿制药全面降价20%

2012年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,将从11月1日起,把广泛仿制药产品价格下调20%,包括7种最畅销的药物。 梯瓦总经理Sandra Gannon证实称,如果政府计划推行药品参考定价并继续推进仿制药替代项目,该公司将准备进一步降价。

2012-11-01

醋酸格拉替雷III期GALA研究获积极数据

2012年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天公布了有关醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,GA)III期GALA研究的积极数据,GA是药物Copaxone(GA注射液)中的治疗性制剂。 该项研究涉及超过1400名复发-缓解型多发性硬化症患者,目的是考察每周注射3次GA注射液(40mg/ml)的疗效、安全性及耐受性。

2012-10-12

启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药

2012年4月2日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,已经启动厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)的商业销售,这两种药物分别为赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。

2012-04-02

EMA更新吡格列酮和伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29

英国分公司推出伊班膦酸(Ibandronic Acid)仿制药

6月27日,梯瓦制药(Teva)旗下Teva英国分公司宣布,推出仿制药伊班膦酸(Ibandronic Acid)150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股(Roch)的原研药骨维壮(Bonviva)。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。

2012-06-29