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材新型帕金森药物safinamide II/III期临床成功

 日本药企卫材(Eisai)与日本明治精华制药(Meiji Seika Pharma,简称“明治”)近日联合宣布,实验性药物ME2125(safinamide,沙芬酰胺)治疗日本帕金森病患者在一项II/III期临床研究中达到主要终点。根据该研究结果,卫材和明治计划于2018年在日本提交safinamide的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究,在目前正接受左旋

2018-02-05

计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式!大门即将重启!

 小编推荐会议:2018细胞治疗国际研讨会摘要:国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治

2018-02-01

2018年中第三方医学诊断行业分析:分子诊断是医学诊断的发展趋势

  独立医学实验室(ICL):又称第三方检验,是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济,即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势,从而达到多方的共赢,减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题,同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题,现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。2001年,广州金域检

2018-01-29

阿诺医药和材合作 肿瘤免疫疗法引入中国

 阿诺医药(Adlai Nortye)今日宣布,已与卫材(Eisai)公司签署了全球许可协议,重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款,阿诺医药将拥有E7046的全球(除亚洲部分地区)独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先(first in class),具有高活性和高选择性的在研口服EP4(E型前列腺受体4)拮抗剂,可以阻止前列腺素E2与EP4的结合,从而改变肿瘤微

2018-01-22

材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果

 1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进

2018-01-23

2018计委10项重点任务公布

 国家卫计委2018年10个重点任务发布!1月9日,国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017,做了这些事首先回望2017年,卫计委表示,深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案;基本医疗和公卫能力大幅提升;卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上,目前,医疗卫生机构数

2018-01-10

默沙东和材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

 1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud

2018-01-10

2017中十大医学进展/新闻人物揭晓

 2018年1月1日,由《医学科学报》、《中国科学报》、科学网、《科学新闻》杂志主办的“2017中国十大医学进展/新闻人物评选活动”结果揭晓。2017年,我国医疗领域群星闪耀、成果颇多。我们关注研究进展、临床应用对人类健康的巨大贡献,也关注这些成果背后默默付出的医药行业工作者。此次评选活动希望评选出促进我国医学科学发展、推动全民健康,并在全社会范围内引起广泛关注的年度医学进展和医学新闻人

2018-01-03

计委取消人体血液组织器官进出口审批

2017年12月28日,国家卫计委公布一项新规定:《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》(下称《通知》),其中明确,取消人体血液、组织器官进出口审批。为了简政放权、优化服务,《通知》取消人体血液、组织器官进出口审批同时,明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口。并加强事中事后监管,保障医疗质量。初设审批 保障医疗质量2004年,《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可

2018-01-01

国家计委发布手术操作代码新团体标准

由中国卫生信息与健康医疗大数据学会(原中国卫生信息学会)批准发布的《T/CHIA 001-2017 手术、操作分类与代码》团体标准于近日发布,将于 2018 年 1 月 1 日起正式实施。我国自上世纪 90 年代以来将 ICD-9-CM-3(国际疾病分类临床修订本,第 3 卷)作为住院病案首页中手术与操作分类代码的填写标准,已应用近 30 年,在医疗卫生服务、医疗保障等部门对出院患者手术、操作信息

2017-12-29