四环医药取得重大研发突破
首只达国际标准的自主研发抗高血压专利创新药获中国SFDA临床研究申请受理 香港2012年3月11日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“本公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首只达国际标准的自主研发抗高血压专利新药 ¾ 盐酸泰乐地平(Tylerdipine Hydrochloride)(“泰乐地平”)临床研究
FDA批准环索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎
FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。
BMJ:氨甲环酸有助减少手术输血需求 可缓解血荒现象
“血荒”有时会给医疗机构带来麻烦,英国的一项新研究显示,使用止血药——氨甲环酸可显著减少手术的输血需求,这或许有助缓解“血荒”现象。 英国伦敦卫生与热带医学院的研究人员在新一期《英国医学杂志》上发表报告说,他们对氨甲环酸与输血需求之间的关系进行了大量综合分析,并对比手术中使用这种药物与未使用该药的临床表现。结果显示,如果给需要手术的病人使用氨甲环酸,可使他们的输血需求平均降低约三分之一。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
:陈建民等测定大雾中多环芳烃致癌物
11月3日,最新出版的国际环境学科重要期刊——《环境监测》(Journal of Environmental Monitoring)杂志在线发表了复旦大学环境科学与工程系陈建民教授领衔的课题组以李想博士为第一作者所作的有关雾污染及污染物痕量检测方面的最新成果。该文同时被选为了杂志当期的封面重点推荐论文之一(J. Environ. Monit., 2011, 13, 2988)。
JCO:秦环龙等发现适当补充维D降低患结直肠癌风险
适量应用维生素D可减少患结直肠癌的风险,这是上海交通大学附属第六人民医院外科马延磊博士在导师秦环龙教授的指导下开展专项研究所得出的结论。多年来,他们课题组经过前瞻性研究的系统综述,发现了维生素D 与结直肠癌风险间的联系,该项最新研究成果在最近一期的《临床肿瘤学期刊》(JCO)上正式发表,引起国际同行的注目。
Nature:味觉感知中缺失的一环
来自九所研究机构的科学家们通过跨学科合作,明确了我们感知甜味、苦味和鲜味的路径。他们发现,味觉感受细胞中的蛋白CALHM1(calcium homeostasis modulator 1),是感知甜味、苦味和鲜味时必不可少的新型离子通道。ATP经由这一通道离开味觉细胞,并将味觉信息传递到脑部。文章发表在本期的Nature杂志上。
四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。