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年销近100亿美元抗肿瘤竞争加剧!正大天晴再新增两个规格

11月21日,中国生物制药发布公告,附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件,增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元,原研企业为新基,首仿企业为双鹭药业。2019年,正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评,此次正大天晴再新增两个规格,进一步加剧该品种市场竞争。来那度胺为新型免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗

2019-11-23

礼来抗肿瘤RET抑制剂LOXO-292来了

  根据新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了礼来RET激酶抑制剂LOXO-292(Selpercatinib)的临床申请。LOXO-292(Selpercatinib)是由Loxo Oncology研发的一款高度特异性口服RET抑制剂,用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤类型。其不但可以有效抑制天然RET信号通路,而且能够抑制肿瘤细胞产生的耐药机制。更重要

2019-09-27

正大天晴抗肿瘤“吉非替尼片”获批上市

 5月20日,中国生物制药发布公告,称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。据悉,吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收

2019-05-21

诺华四款创新抗肿瘤纳入国家医保目录

  10月11日,国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果,公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录,其中以靶向抗肿瘤药物居多,集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此轮谈判中,诺华公司有4个产品成功进入国家医保目录,产品数量居参与谈判的药企之首。对此次谈判

2018-10-12

加科思抗肿瘤JAB-3068获美国FDA临床试验批准

2018年1月12日,北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功,但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实,除PD-1/PD-L1信号通路之外,肿瘤

2018-01-18

常用降糖抗肿瘤的神奇作用!

【全新糖尿病药物使癌细胞对化疗试剂更敏感】Dana-Farber癌症研究所的科学家们已经表明,实验性糖尿病药物可以使癌细胞更容易受到传统化疗药物的影响,他们认为应该探索这样的联合,以潜在地改善癌症患者的治疗效果。在美国国家科学院的报告中,研究人员在癌症细胞系和动物模型中证实,研究化合物 - 类似于被称为噻唑烷二酮类药物(TZDs)的常见抗糖尿病药 - 使肺癌细胞对卡铂化学疗法敏感。用卡铂和实验化合

2018-01-04

昂贵抗肿瘤成历史! 生物类似进世卫目录

世界卫生组织将启动一项预认证试点,让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织(WHO)周四表示,今年将开启一项预认证,Pre-Qualification试点,针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月,邀请生物类似药生产药企,提交两种生物制品的生物仿制药生产资格:一个是利妥昔单抗, 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病, 另一个是曲妥珠单抗,用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲

2017-05-07

2017年将独领风骚的抗肿瘤,谁最走俏?

随着肿瘤患者逐年增加,抗肿瘤药物市场也成为近年来医药界关注热点。2017年,有哪些抗肿瘤药将独领风骚呢?

2017-01-06

抗肿瘤TOP20包揽仨!恒瑞又投巨资砸向谁?

1帕伯克利2015年全球销售额超7亿美元帕伯克利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,可与来曲唑合用作为以内分泌为基础的初始治疗方案,用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经

2016-12-14

国内抗肿瘤市场:植物增长快,中药制剂潜力大,单抗药物将是最大亮点!

IMS数据显示,2010~2014年,全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%,其中以中国为首的新兴市场复合增长率高达15.5%;2014年,全球抗肿瘤药物市场规模为1000亿美元,2020年将增至1500亿美元,复合增速为6%。随着小分子

2015-12-02