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bioRxiv:核苷酸类似物可以抑制SARS-CoV聚合酶

2020年3月25日讯 /生物谷BIOON /——2020年3月25日讯 /生物谷BIOON /--新型冠状病毒SARS-CoV-2已经造成了全球公共卫生紧急状况。此前来自哥伦比亚大学的研究人员对丙型肝炎病毒和冠状病毒复制的机制以及病毒抑制剂的分子结构和活性进行了分析,他们发现FDA批准的丙肝治疗药物EPCLUSA (Sofosbuvir / Velpata

2020-03-25

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide今年三季度申请上市!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司宣布,根据最近与美国和欧洲监管机构的会议,计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EM

2020-04-13

新型阿霉素类似物!camsirubicin获美欧孤儿药资格,保留抗癌活性,消除心脏毒性!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予camsirubicin(MNPR-201;GPX-150;5-imino-13-deoxydoxorubicin)治疗软组织肉瘤(STS)的孤儿药资

2020-02-20

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide III期临床获得成功!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司公布了vosoritide(伏索利肽,BMN111)治疗软骨发育不全症(achondroplasia)儿童患者全球性II

2019-12-18

全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素被列入国家医保目录

8月20日,根据国家医疗保障局最新公告,全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液(商品名诺和达®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。 慢性病治疗用药是此次医保目录调整优先考虑的重点领域之一。德谷胰岛素被纳入医保目录报销体系,将使更多糖尿病患者受益于这一在有效性、安全性、经济性和便利性上具有诸多优势的全新一代基础胰岛素类似物药品,帮助更多糖尿病患者达到

2019-08-20

生长抑素类似物!益普生Somatuline Depot(兰瑞肽)最新设计的预充式注射器获美国FDA批准

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Somatuline® Depot(索马杜林,lanreotide,兰瑞肽注射液)一款新的预充式注射器,该注射器具有更新的功能,如大的凸缘,更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场,该药将由

2019-06-26

Nature:利用酵母低成本地合成高质量的大麻素及其类似物

2019年3月7日讯/生物谷BIOON/---大麻(Cannabis sativa L.)因其药用价值已在全球种植和使用了数千年。一些大麻素(cannabinoid)---大麻的特征性成分---及其类似物因其潜在的医学用途而被广泛研究。某些大麻素制剂已被批准作为一些国家的处方药用于治疗一系列人类疾病。然而,大麻素的研究和药物使用因对大麻的法律限制、几十种已知的大麻素在植物中的较低丰度及其结构复杂性

2019-03-07

新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格,治疗短肠综合征(SBS)

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予apraglutide治疗的短肠综合征(SBS)的孤儿药资格。在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而

2019-01-22

生物类似物来袭 溃疡性结肠炎新药将何处安放?

溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续,而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续。UC的临床表现包括血液和粘液的释放,瘀点出血和肉芽组织形成。在缓解期间,粘膜可具有正常外观。在重度的UC形式中,可以观察到深度溃疡和肠穿孔。1、生物疗法的更多运用早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患

2018-11-03

全票通过 FDA有望批准首款Rituxan生物类似物

  B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤。包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其分型众多,经典霍奇金淋巴瘤和结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤,现在被认为是起源于B细胞的肿瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)、小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤(MCL)5种B细胞非霍奇金淋巴瘤最为常见,占非霍奇金淋巴瘤的3/4。B细胞淋巴瘤的预后

2018-10-15