掌控Phospho-Flow： 巧用细胞内、外流式细胞术优化免疫细胞活化分析

CDE发文明确仿制药BE研究样品批量要求

  为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）精神，完善口服固体仿制药注册申请的技术标准，保证商业化生产批次样品与生物等效性研究（以下简称“BE研究”）批次样品质量和疗效的一致性。8月30日，CDE发布新注册分类4、5.

Cell：基因分析预测疾病发生风险

2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --根据斯坦福大学医学院的一项新研究，一种能够提炼出大量遗传数据和患者健康记录的新方法可以预测一个人患有常见且致命的心血管疾病的风险。这种通过机器学习的方法迄今为止只被用于预测这腹主动脉瘤的患病风险。基因组测序已经在癌症或罕见病的风险预测中被大量使用。但仍有一个悬而未决的问题：这种方法预测疾病风险的可靠性如何？通常，研究人员和医疗保健提供者使用基因检

国内生物医药供应链体系现状与问题分析

  以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析1. 国内生物医药供应链体系构成当前，我国生物医药供应链主要分为研发环节、生产环节、流通环节和使用环节

医药大数据分析：降低数据管理成本可实现快速创新

  在处方药研发中，通过大数据分析来降低数据管理成本并实现快速创新，其意义是不言而喻的，也正成为各企业的选择。近日，全球领先的企业云数据管理公司——Informatica发布了关于医药大数据的白皮书，动脉网进行了重要内容的编译。从研究记录到供应链监控，制药公司一直在管理大量数据，而且管理的数据量在持续增加。新的创新和商业模式导致了数据的多样性和复杂性以及数据量的爆炸性增长。不幸

NEJM发文分析美国CAR-T疗法的覆盖率问题

小编推荐会议：2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会霍奇金淋巴瘤患者在麻省总医院(MGH)接受axicabtagene ciloleucel(Yescarta，Gilead/Kite)治疗的过程(非临床试验)。这种嵌合抗原受体T细胞(CAR-Ts)是由71岁的Barbara Kearney自己的T细胞制成，并在离体工程化修饰后具有靶向CD19受体的能力。在一项涉及101名非

利用sci-CAR方法同时分析上千个细胞中的转录组和染色质可接近性

2018年9月6日/生物谷BIOON/---不同细胞类型的基因组可能是相同的，但是它们的表观基因组和转录组不是相同的。表观基因组由一组影响每个细胞的基因组发挥何种功能的标记组成，而转录组指的是在某一特定条件下，细胞内所有转录产物的集合。转录产物经翻译后会产生蛋白。在RNA转录过程中，细胞仅能够接近它们的染色质包装的双链基因组的某些部分。鉴于这种接近在不同细胞类型之间存在着变化，因此染色质可接近性有

单细胞RNA性能分析新方法

  人体由130亿个细胞按不同功能、分门别类顺序组成，每个细胞都有其独特的分子“指纹”，即使是坐落于同一族群之中的细胞也可以彼此不同。并且它们的活动也会随时间变化。单细胞分析工具的应运而生就是为了解决细胞-细胞间非均质的复杂机制。正如德国慕尼黑大学（LMU）分子生物学家Wolfgang Enard教授在他们新发表的论文写道“单细胞技术对生命科学来说是一场变革，”他的课题组利用这

Nat Med：恶性胶质瘤表观遗传学分析取得突破

2018年8月30日讯 /生物谷BIOON /——胶质瘤的特点之一就是广泛的遗传学和转录学异质性，但是迄今为止科学家们对表观遗传学在脑胶质瘤疾病进展过程中发挥的作用知之甚少。为此，来自澳大利亚科学院等机构的研究人员使用通过国家患者登记表选择的高度注释的临床队列的数据对原发和对应复发脑胶质瘤的全基因组DNA甲基化图谱进行了描述，相关研究成果与近日发表在《Nature Medicine 》上，题为“T

Science子刊：首次对CAR-T细胞信号进行深度分析，有助改进T细胞免疫治疗

2018年8月30日/生物谷BIOON/---对免疫细胞进行重编程使得它们抵抗癌症的CAR-T细胞疗法已在一些对其他治疗没有作出反应的血癌患者中显示出巨大的希望。但是到目前为止，人们仍然没有彻底研究能够导致抗癌反应产生的生物学通路。了解这些通路对设计未来几代的CAR-T细胞疗法是非常重要的，包括减少副作用、阻止治疗后复发，以及让它有效地抵抗更为常见的癌症，如实体瘤。在一项新的研究中，来自美国弗雷德