一体化全自动尿液分析系统，助推尿检数字化、标准化进程

尿液检测是临床实验室三大常规检查项目之一，是泌尿系统疾病诊断、疗效观察及预后的重要常规检查项目，也可以间接反映全身代谢性及循环等系统的功能。随着临床对快速、准确的尿液检测需求日益增长，实验室亟需通过标准化、自动化、数字化建设来扩充工作产能，提升检测效率和质量控制水平。日前，在杭州召开的“2017罗氏诊断尿液分析标准化及新技术研讨会”上，北京协和医院检验科张时民教授和浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验

我国首个干细胞通用标准发布 推动该领域规范化

作为一种能够不断分化再生的神奇细胞，干细胞在医疗等领域的研究已经成为国际研究的热点。今天（22日），由中科院动物所北京干细胞库等单位起草的我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》正式出版发行，将推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。《干细胞通用要求》规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容，围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集

新一代的头颈癌HPV诊断标准-RNAscope®

【正式印发】卫计委：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好

近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。（一）医学检验实验室设置的五大要求1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工

随机对照试验（Randomised control trial）为何会成为临床研究的“金标准”？

2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --当与一类特定的健康问题相关的疗法（例如治疗某种疾病的新方法）刚刚诞生时，往往需要经过检验确定其师傅能够满足需求，同时还需要检测是否存在负面效应。达到这些目的的方法就是在人体进行试验，也就是我们所称的"临床试验"。每一天都有数百名志愿者被邀请参与各种各样的新型疗法的临床试验中。临床试验总共分为四个阶段，从第I期开始（在小范围内对疗法的安全性进行评估

国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准！

Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Hori

药典标准下，全国竟无可用之中药材？这是怎么了？

4月21日，国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告，其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药，而是某个品种含量指标不合格；甚至还有很多性状（片型）不合格的！灵通妹注意到，今年以来，国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨，关于饮片不合格公告几乎是“暴风骤雨”式发布。全国大小饮片企业纷纷中枪，几无幸免！到底是中药饮片本身“积重难返

Lp(a)检测方法标准化帮助准确评估ASCVD残留风险

据2017年6月发布的《中国心血管病报告2016》显示，目前心血管疾病（CVD）死亡占居民疾病死亡构成的40%以上，位居我国城乡居民总死亡原因的首位，且其患病率及死亡率仍处于上升阶段。其中，动脉粥样硬化是CVD的最主要病因，也是全球第一位死因，为我国卫生医疗带来了极大压力。作为导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素之一，血脂异常的防治是降低ASCVD风险的关键。2016年中国新版

美国NIH最新进展：已标准化生产出临床级即用型干细胞

多年来，科学家们一直在尝试干细胞的突破，当然这些技术也有了一些惊人的进步。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院（NIH）的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。研究人员已经能在个别实验室生产出干细胞。通过与再生医学计划基金的合作，NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。

Horizon Discovery 公司RNA基因检测标准品获Thermo Fisher力荐用于癌症研究检测！

近日，基因检测标准品和基因编辑技术应用全球领导者Horizon Discovery集团公司（伦敦证券交易所：HZD）发布最新合作新闻，宣布Horizon Discovery最新RNA基因检测标准品与Thermo Fisher公司的Ion Ampliseq and Oncomine fusion assays产品合作，用于融合基因检测和癌症研究。Horizon Discovery公司和Thermo