总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
中医专长考核办法出台
喜讯，刚刚，中医专长考核办法出台了，民间中医大转正！此处应该有掌声、欢呼声，刚刚，国家中医药管理局正式对外公布了《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》（下文简称《办法》），并于12月20日起实施。按照《中医药法》相关规定，通过此项考试可获得《中医（专长）医师资格证书》，经注册可以合法执业。一直以来民间中医多为师承，因缺少学历，被拒绝在医师资格考试的门外。多少人空有一腔抱负
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件：原料药、药用辅料及
药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度
中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10 月 23 日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司），电子邮箱：ypzcglbf@cfda.g
科学家们有办法！
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，如今肺癌已经成为中国主要疾病负担之一，其发病率和死亡率均高居癌症首位。据统计，2015年我国新增肺癌患者约为73万例，每年约有61万人死于肺癌。此外，与其它癌症相比，肺癌的5年生存率极低，严重危害人民健康，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。因此，对肺癌进行早期诊断对于患者的有效治疗非常关键，那么近些年来科学家们开发出了哪些精准化
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
医疗器械召回管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定
治疗失明新办法：工程病毒入眼配合光遗传眼镜
光遗传是一门新兴技术，最近有两家创业公司表示，它们要展开临床实验，将光遗传技术与高科技眼镜结合，让光线进入眼睛，治疗失明。这两家公司一家是巴黎GenSight Biologics，还有一家是纽约Bionic Sight，它们都认为，如果将可穿戴电子设备与基因治疗技术融合，可以让视网膜重新感知光线，从而达到恢复视力的目的。
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，今日（3月29日），CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿第
广东省动物强制免疫疫苗管理办法（征求意见稿）
广东省动物强制免疫疫苗管理办法 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为了加强本省动物强制免疫疫苗的管理，根据《动物防疫法》《兽药管理条例》等国家和省的相关规定，结合广东实际，制定本办法。 第二条 本办法所称动物强制免疫疫苗系指高致病性禽流感、口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病等列入政府采购预算的动物强制免疫预防用疫苗。其他列入政府采购预算的疫苗参照本办法管理。 第三条 本办法适用于广东