勃林格殷格翰与Diaxonhit达成肿瘤学合作协议
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)9月4日宣布,已与法国生物技术公司Diaxonhit达成了一项研究服务协议,开发和鉴定新颖的剪接变体(splice variants),这些剪接变体具有成为肿瘤学治疗靶标的潜力。
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。
ESC2013:第一三共edoxaban与华法林疗效相当
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)9月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,公布了有关新型口服抗凝血剂—Xa因子抑制剂edoxaban的一项全球性III期Hokusai-VTE研究的数据。
硕腾继勃林格后逐中国猪蓝耳进口疫苗市场
8月28日,辉瑞旗下动保业务独立公司硕腾在广州招商,此次推出的是该业务在中国的首家合资公司产品:猪用蓝耳病疫苗“瑞兰安”。 早在2011年,辉瑞公司下属的辉瑞动物保健与吉林国原动物保健品有限公司共同出资成立合资公司—吉林辉瑞国原动物保健品有限公司,该合资公司主要在中国开发、生产和销售动物疫苗,其中,以研发和推广猪用疫苗为重点。
勃林格殷格翰III期新数据支持Giotrif用于NSCLC一线治疗
勃林格抗癌药Giotrif III期研究中使EGFR(del19)NSCLC总生存期延长1年以上,是首个表现出总生存期利益的个性化药物,相关数据支持了Giotrif用于这一患者群体的一线治疗。
EMA授予勃林格激酶抑制剂nintedanib加速审批资格
欧洲药品管理局(EMA)接受审查勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请,并已授予该药MAA加速评估资格。
FDA解除勃林格殷格翰警告信——糖尿病联盟将重新提交empagliflozin新药申请
FDA解除对勃林格殷格翰警告信,为勃林格-礼来糖尿病联盟重新提交empagliflozin新药申请扫清了道路。empagliflozin是一种SGLT-2抑制剂类新兴糖尿病药物。
勃林格-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请
勃林格-礼来糖尿病联盟向FDA重新提交降糖新药empagliflozin新药申请,此前FDA因勃林格工厂生产问题拒绝审查该药,本月初FDA撤销警告,为该药NDA的重新提交打开了大门。
勃林格-礼来联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究显著降低血糖水平和体重
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究中显著降低血糖水平及体重,新兴的SGLT-2抑制剂能够阻断肾脏中葡萄糖的重吸收作用,达到降糖效果。
欧盟批准勃林格殷格翰Pradaxa新适应症
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。