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毕全®治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批

·为中国医患提供与华法林同样有效、而且可显著减少出血事件的简便治疗新选择。·在所有新型口服抗凝药物中,达比加群酯是唯一在DVT和/或PE患者中进行了长达36个月与华法林比较研究的新型口服抗凝药,可使DVT/PE高复发风险患者长期获益 1。勃林格殷格翰,2017年11月1日 -勃林格殷格翰日前宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准新型口服抗凝药物泰毕全®(通用名:达比加群酯)新适

2017-11-01

格殷格翰中国和浙江医学科技开发有限公司达成战略合作

上海2017年11月2日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中国与浙江医学科技开发有限公司宣布双方达成战略合作协议:从2018年1月1日起,勃林格殷格翰将旗下呼吸产品沐舒坦®注射液在中国推广独家授权给浙江医学科技开发有限公司(下称浙江医学),勃林格殷格翰仍然是该产品的拥有者和生产者。“我们很高兴与浙江医学建立战略合作。这项战略合作不仅能确保中国患者可以继续获得我们的旗舰呼吸产品 -- 沐舒坦

2017-11-02

杰特贝Haegarda治疗遗传性血管水肿(HAE)III期临床使重症患者每月发作次数显著降低98%

 2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日在2017年美国过敏、哮喘和免疫学学院年度科学会议(ACAAI)上公布了遗传性血管水肿(HAE)治疗药物Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH)III期临床研究COMPACT亚组分析数据。COMPACT是一项国际性、前瞻性、多中心、随机、双盲

2017-10-31

诺奖得主施茨:细菌变异可能快于新的抗生素开发

10月16日,托马斯•施泰茨(Thomas Steitz)做主题报告交响乐、舞曲、流行歌曲,没想到这些可以成为解析核糖体动画的配乐。10月16日下午,在上海科学会堂,2009年诺贝尔化学奖获得者、77岁美国生物化学家托马斯•施泰茨(ThomasSteitz)正做主题报告。和配乐的活泼不同,报告的主题却带着些历史的使命感:探秘下一代抗生素。近100年前,抗生素的意外发现拯救了

2017-10-19

王浚院士:海尔-160℃斯特深低温冰箱等三项科技成果鉴定为国际领先技术

2017年10月20日,由中国轻工业联合会组织,中国工程院王浚院士主持,在海尔集团召开了2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会。来自北京航空航天大学、北京工业大学、中科院广州能源所、中国家用电器协会、中国海洋大学、青岛大学医学院等单位的资深低温制冷、医疗科研行业专家听取了技术报告,审阅资料,考察样机,经讨论鉴定委员会专家一致鉴定:海尔生物医疗自主研发的“斯特林深低温冰箱技术开发及应

2017-10-24

FDA将优先审查基因克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验,从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺

2017-10-09

格殷格翰大中华区总裁潘大为先生荣获上海市荣誉市民称号

上海2017年10月3日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO潘大为先生今日被上海市人民政府授予上海荣誉市民称号。这是上海对外籍人士授予的最高荣誉,以表彰潘大为先生为推动上海城市发展做出的杰出贡献。 上海市人民政府自1989年起设立“白玉兰奖”,旨在鼓励和表彰对上海市经济建设、社会发展和对外交流等方面做出突出贡献的外籍人士。自1998年起,市政府每年从已经获得“白玉兰荣誉奖”的外籍

2017-10-10

格殷格翰阿达木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

2017-09-25

格殷格翰年内第3款新药登陆中国

 9月22日,勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请(JXHS1700020,JXHS1700021)获得CFDA批准,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药(见:阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国;恩格列净获批上市!具有心血管获益的降糖新药登陆中国)。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年

2017-09-27

基因克6亿美元重磅药物的仿制药横空出世

MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进(Amgen)和爱力根(Allergan)宣布,FDA批准了公司旗下基因泰克(罗氏)阿瓦斯丁(Avastin)的仿制药Mvasi治疗非鳞状细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及宫颈癌转移癌的化

2017-09-19