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格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新

勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。

2014-08-05

格殷格翰COPD药物Striverdi Respima获FDA批准

勃林格殷格翰COPD药物Striverdi获FDA批准,该药是一种高度选择性长效LABA,此前已于2013年12月获欧盟批准。

2014-08-03

格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准

勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终于获得了FDA批准,该药属于新兴的GSLT-2抑制剂类药物,此前因工厂生产问题,FDA曾拒绝该药的新药申请,给礼来带来了不小的麻烦。

2014-08-03

FDA授予勃格殷格翰激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定

FDA授予勃林格口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,此前,欧盟已授予该药上市许可申请(MAA)加速审批资格。

2014-07-20

CHMP建议批准勃格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。

2014-07-02

硕腾继勃格后逐中国猪蓝耳进口疫苗市场

8月28日,辉瑞旗下动保业务独立公司硕腾在广州招商,此次推出的是该业务在中国的首家合资公司产品:猪用蓝耳病疫苗“瑞兰安”。 早在2011年,辉瑞公司下属的辉瑞动物保健与吉林国原动物保健品有限公司共同出资成立合资公司—吉林辉瑞国原动物保健品有限公司,该合资公司主要在中国开发、生产和销售动物疫苗,其中,以研发和推广猪用疫苗为重点。

2013-09-04

格-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请

勃林格-礼来糖尿病联盟向FDA重新提交降糖新药empagliflozin新药申请,此前FDA因勃林格工厂生产问题拒绝审查该药,本月初FDA撤销警告,为该药NDA的重新提交打开了大门。

2014-06-18

格-礼来联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究显著降低血糖水平和体重

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究中显著降低血糖水平及体重,新兴的SGLT-2抑制剂能够阻断肾脏中葡萄糖的重吸收作用,达到降糖效果。

2014-06-17

雅培就Norvir专利侵权起诉勃格旗下Roxane公司

2012年4月11日,雅培(Abbott)起诉勃林格(Boehringer)旗下Roxane公司,称该公司侵犯了其HIV药物Norvir的3项专利。 雅培公司称,在其美国专利到期之前,Roxane错误地计划上市Norvir片剂仿制药。如果Roxane推出了其仿制药,"雅培将遭受不可弥补的损害",同时"雅培有权就进一步侵权行为提出永久性禁制令。

2012-04-12

杰特贝重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04