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PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果

7月12日,美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司(Celgene International)宣布,在银屑病关节炎(PsA)患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂类新型小分子口服药,它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。

2012-07-13

赛诺菲微创技术MACI在与微骨折手术比较临床试验中获积极性结果

7月12日,赛诺菲(Sanofi)宣布其产品MACI®,即基质诱导的自体软骨细胞移植,在历时两年、随机、设有对照并与微骨折(microfracture)手术的比较临床试验中达到了共同主要终末点,microfracture是一种为刺激新软骨生长而实施的外科手术。 MACI利用患者自体培养的软骨细胞修复膝关节软骨损伤。

2012-07-16

GSK糖尿病新药albiglutideIII期临床获积极性结果 预计明年初提交审批

7月11日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰(albiglutide)III期临床研究中8项后期试验的主要数据,试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药,作为人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)的生物形式,它有助于机体维持正常血糖水平。目前该药并未通过任何监管部门审批。

2013-03-04

Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果

7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。

2012-07-25

辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 Tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。

2012-08-01

德国Medigene发布RhuDex临床配方试验积极性结果

6月21日,德国生物技术公司Medigene AG宣布,RhuDex临床配方试验获积极性结果,公司将继续开展RhuDex优化口服配方用于治疗自身免疫性疾病的进一步临床研究。 此研究的目的在于建立适于治疗慢性疾病的活性物质优化口服配方。Medigene称,临床试验达到了所有终末点。基于其试验结果,RhuDex可以Gelucire为载体的配方形式给药。

2012-06-21

Idenix公司HCV候选药物IDX184 IIb临床试验获积极性结果

6月19日,美国制药公司Idenix Pharmaceuticals发布IDX184联用聚二乙醇干扰素(PegIFN)及利巴韦林(ribavirin,RBV)在I型丙型肝炎病毒(HCV-I)感染患者的IIb临床研究结果。

2012-06-21

雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果

6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。

2012-06-20

加拿大Transition公司2型糖尿病药物TT-401 I期临床试验获积极性结果

6月18日,加拿大生物制药公司Transition Therapeutics宣布,2型糖尿病候选药物TT-401 I期临床单剂量递增试验获积极性结果。 Transition公司表示,TT-401每周给药一次的皮下注射肽类药物,研究表明它能够降低肥胖型2型糖尿病患者的血糖水平。TT-401是胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体的双重受体激动剂,且为第二代谢靶标。

2012-06-19

NEJM:单核苷酸多态性或可帮助预测双极性情感障碍患者对锂疗法的反应

来自台北生物医学科学研究所的研究人员通过研究表示,对于第一型双极性情感障碍 (bipolar I disorder)患者来讲,谷氨酸脱羧酶样蛋白1(GADL1)中两个单一的单核苷酸多态性(SNPs)就可以预测患者对锂疗法的反应。

2014-01-05