杰特贝林重组凝血因子（rIX-FP）获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日，杰特贝林（CSL Behring）今天宣布，其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）获FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation），用于先天性凝血因子IX缺乏症（B型血友病）患者出血事件（bleeding episodes）的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防，以及围手术期中出血事件的预防及控制。
2013-03-04
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
2013-01-07
迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊
迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊，共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药，用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。
2013-03-02
杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究
2012年5月3日，杰特贝林（CSL Behring）公司今天宣布，已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究，该I/II期研究在遗传性血管水肿（hereditary angioedema，HAE）患者中开展，用于确定人类C1酯酶抑制剂（C1-esterase inhibitor...
2012-05-04