杨森Zytiga补充新药应用（sNDA）获FDA优先审定

2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga（醋酸阿比特龙）被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌（mCRPC）的患者，针对进行雄激素治疗失败，但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。

杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森（Janssen）今天宣布，已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子（TNF）-alpha SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病，能引发关节疼痛、僵硬及炎症，并可能导致不可逆的关节损伤。

杨森与安斯泰来签署口服RA药物开发协议

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）单元今天宣布，已与安斯泰来（Astellas）签署了ASP015K的全球（除日本外）开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂，目前处于IIb期临床开发，作为一种每日一次的口服药物，用于中度至重度类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的治疗。

杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请

2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了完整的回复，这一回复包括使用拜瑞妥（利伐沙班）减少二次急性冠脉综合症（ACS）患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时，杨森制药重新提交了补充新药申请（sNDA）。

West与杨森合作开发新的自我注射产品

2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 注射药物生产商West近日签订了一项协议，与杨森公司合作开发一个新的自我注射产品。 这一技术将有杨森生物进行开发，旨在简化自我注射药物和生物制品。West将负责将这一技术投入市场并负责销售，商标名为SelfDose。

福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物

2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ -福泰制药（Vertex）今天宣布，已与葛兰素史克（GSK）和强生（JNJ）旗下杨森制药（Janssen）达成合作，开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前，Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市，该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分，另一种组分为注射药物干扰素。

杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验

6月5日，瑞士制药公司Addex宣布，杨森制药（Janssen）子公司杨森研发（Janssen R & D）已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。 ADX71149由Addex与Janssen共同研发，是代谢型谷氨酸受体2（mGluR2）的正向别构调节剂（PAM）。同时，另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。

SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品

12月8日，由于西安杨森制药公司生产的楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）两种产品可能存在安全风险，国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

杨森向中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心捐赠艾滋病新药恩临®

FDA批准杨森的日服抗凝剂新药Xarelto申请

FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。