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最高人民法院 最高人民检察院发布司法解释严惩药品、医疗器械注册申请材料造假行为

  为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权益,日前,最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,自2017年9月1日起施行。《解释》明确,药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器

2017-08-15

深圳先进院在生物医用高分子材料表面改性领域获进展

 近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所生物医用材料与界面研究中心王怀雨课题组与教授朱剑豪合作,在生物医用高分子材料的表面功能化改性方面取得新进展。研发团队提出了一种“等离子体浸没离子注入+溶液浸泡”的创新表面改性方法,能够简便、高效地将功能性生物分子共价接枝在生物医用高分子材料表面,从而显着改善其表面的生物学性能。相关论文Linker-free covalent immobiliza

2017-08-07

武田与纳米生物材料公司BioSurfaces达成战略合作,开发创新设备用于胃肠道疾病领域

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布与美国专注于生物活性纳米材料技术的公司BioSurfaces达成战略合作,双方将启动一个研究项目,利用BioSurfaces公司专有的纳米材料技术,开发创新性的医疗设备,用于胃肠道(GI)疾病患者的治疗。根据协议,双方将探索新的治疗方法治疗GI适应症。武田将提供肠胃病学领域的科学及技术专业知识,B

2017-07-26

微生物合成生物医学材料研究取得进展

 地球上存在着一类喜欢生活在高盐环境中的微生物,极端的生活环境使这类嗜盐微生物进化出了特殊的生存能力。对嗜盐微生物的研究不仅为探索生命的极限适应机制提供了重要启示,同时也为其特殊功能和代谢产物的利用提供了可能。中国科学院微生物研究所向华研究组一方面从事极端嗜盐古菌遗传机制(如基因组复制和CRISPR功能)的基础研究,另一方面长期开展嗜盐微生物合成生物可降解塑料的应用基础研究。通过10余年

2017-07-21

材料有一天将使得骨折患者的修复不再需要钢板和螺栓!

丝绸在任何情况下都是不可替代的钢铁,但对于骨折,这可能只是完美的事情。Swinburne 研究员开发了茧丝纤维和可生物降解聚合物的混合物,可能有一天可以将骨头粘在一起,并帮助他们从内向外愈合。钢板和螺栓通常是外科医生唯一用于固定骨折骨的工具。问题是钢可以阻止新骨细胞修复骨折。通过进一步手术去除钢铁可能会使骨骼变脆。材料科学家刘婉娴教授说,这个障碍是一个真正的问题,需要替代钢铁。10 年来,研究人员

2017-06-19

抗体和疫苗生物制造的原材料及装备现状

生物医药作为国家战略新兴产业迎来了高速发展时期。抗体药物是生物医药的重要组成部分,占据了其1/3多的比重,在生物医药领域中发展最为迅速。基于动物细胞表达系统及大规模培养技术生产的药物品种占据极高的全球市场份额,尤其是抗体药物,其全球年销售额从1997年的3.1亿美元上升到2015年的743亿美元,成为生物技术药物中最耀眼的明珠。2015年,Humira、 Remicade、Rituxan、Avas

2017-06-13

Science:揭示制造黑色素类似材料的分子密码

对肽组装物进行指导性地氧化,从而产生聚合物色素,图片来自Matej Vakula/NYC。2017年6月10日/生物谷BIOON/---长期以来,科学家们就已知道黑色素,即赋予皮肤、毛发和眼睛颜色的色素,具有多种有用的性质,不仅抵抗致癌性的紫外线辐射和自由基,而且也具有电导性、粘附性和储存能量的能力。为了利用这些性质,来自美国纽约市立大学等研究机构的研究人员开发出一种新的方法来制造模拟黑色素性质的

2017-06-10

国家重点研发计划“材料基因工程关键技术与支撑平台”重点专项2017年度项目公示

《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2014〕64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资〔2015〕423号)等文件要求,现将“材料基因工程关键技术与支撑平台”重点专项2017年度拟立项项目信息进行公示(国家科技管理信息系统公

2017-06-03

ACS Sustainable Chemistry & Engineering:利用棉花短绒制备出超高比表面积氮掺杂多孔碳材料

新型碳材料的设计是当前材料科学研究的一个热点,碳材料可广泛应用于传感、催化、储能、环境修复等领域。传统制备碳材料的原料都是以化石资源为主,但随着化石能源的大量消耗,环境问题也变得日益突出。因此,开展以可再生的、廉价的、绿色环保的生物质为原料制备碳材料的研究具有重要的意义,也是可持续和绿色化学的目标和方向。中国科学院新疆理化技术研究所资源化学研究室研究员张亚刚带领其团队立足于新疆资源转化,以新疆丰富

2017-06-01

国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”和“生物安全关键技术研发”重点专项2017年度项目公示

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求,现将“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发

2017-06-03