剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)！辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
罗氏悲催了！安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀
艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzu
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋
20年重大突破！罗氏Tecentriq获美国FDA批准，首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法
2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次批准，使Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法，同
罗氏最新财报盘点：2大收购 3项突破性疗法认定
近日，罗氏（Roche）公布了其财年第一季度的报告。在今天的这篇文章中，我们将为各位读者就财报的内容做一个简要的盘点。重要收购收购Flatiron：今年大年初一，罗氏宣布拟收购Flatiron的新闻在业内引起了热议。在肿瘤学特异的电子医疗记录（EMR）软件开发上，Flatiron处于全球领先的地位。通过与超过265家癌症诊所、6个大型学术研究中心、以及前15大肿瘤疗法公司中的14家达成的合作，Fl
CFDA批准李氏大药厂PD-L1单抗进入临床
近日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”）发布公告，李氏大药厂旗下子公司中国肿瘤医疗有限公司（COF）其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）已于2018年1月18日正式获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的临床批件。ZKAB001是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体（mAb）。该抗体与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1蛋白与其受体PD-
盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药
（北京及香港， 2017年11月20日）-- 李氏大药厂（港交所股票代码：0950）和北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基）达成协议， 在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药， 用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司，中国肿瘤医疗有限公司，从美国Sorrento Therapeutics, Inc. 公司引进并进一步开发PD-L1抗体，用于晚期癌症的治疗。盛
李氏大药厂肝癌新药Pexa-Vec进入三期临床
今天，SillaJen公司和李氏大药厂（Lee's Pharmaceutical）宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了一项用在研药物Pexa-Vec（先前名为JX-594）治疗晚期肝癌的3期临床试验PHOCUS。肝癌也称为肝细胞癌（HCC），是一种源自肝部的癌症（并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症）。索拉非尼（Nexavar？，sorafenib）是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的
制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见，包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是，其中有3个药物来自罗氏。（1）拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）CHMP推荐批准Xarelto的标签更新，使用每日15mg剂量Xarelto联合单一抗
东曜药业与李氏大药厂签署单抗药物TAB014独家授权协议
苏州和香港2017年1月5日电 /美通社/ -- 东曜药业有限公司（“东曜药业”）与李氏大药厂控股有限公司（“李氏大药厂”，香港联交所股票代码：950）今天共同宣布，李氏大药厂通过其全资子公司兆科（广州）眼科药