大冢和迈兰在发展中国家推出耐多药肺结核新药Deltyba
日本药企大冢制药（Otsuka）与美国仿制药巨头迈兰（Mylan）近日达成一项授权协议，在低收入和中等收入国家商业化推出delamanid，用于耐多药肺结核病（MDR-TB）成人患者的治疗。该药由大冢发现和开发，目前已以品牌名Deltyba上市销售。根据协议条款，大冢授予迈兰独家授权，优先在南非和印度推出Deltyba。这2个国家被世界卫生组织（WHO）纳入MDR-TB和结核病/艾滋病（TB/HI
生物谷专访李孟鸿教授：从肿瘤异质性角度认识癌症
编者按：肿瘤异质性是指同一种恶性肿瘤在不同患者个体间或者同一患者体内不同部位肿瘤细胞间从基因型到表型上存在的差异。这种差异发生在不同个体中可表现出不同的遗传背景如染色体量与质的差异，不同细胞病例类型、不同临床阶段不同分化程度细胞演进的多样性，同质肿瘤在分子水平也存在显著差异：比如基因表达谱、网络调控、突变谱等方面的不同。发生在同一肿瘤患者体内可表现出不同部位肿瘤细胞间的突变基因谱和生物学特性等方面
葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relvar Ellipt
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗），用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。SLE是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病，患者体内产生自身抗体
李氏大药厂肝癌新药Pexa-Vec进入三期临床
今天，SillaJen公司和李氏大药厂（Lee's Pharmaceutical）宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了一项用在研药物Pexa-Vec（先前名为JX-594）治疗晚期肝癌的3期临床试验PHOCUS。肝癌也称为肝细胞癌（HCC），是一种源自肝部的癌症（并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症）。索拉非尼（Nexavar？，sorafenib）是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的
第四届树兰医学奖被提名人名单公布
在中国工程院、中国科学院、国家科技部、教育部、卫生计生委与浙江大学等社会各界以及全国专家学者的大力支持下，第四届树兰医学奖的提名工作已经顺利结束。提名工作得到中华医学会、中国医师协会、中国药学会、中华预防医学会、中华口腔医学会、中国生物医学工程学会等12个国家级学术机构的关心和参与；75位两院院士、60名学会（协会）主任委员（会长）积极提名；经过形式审查和有关工作程序，共计85位树兰医学奖被提名人
【科技先锋】李坚军：让台州驶入绿色制药“快车道”
台州作为医药生产大市，已有50多年的医药发展历史，医药产业是台州活力最大、潜力最大、产品创新 力最好、人才集聚度最高的支柱产业，在全省乃至全国都具有较高的知名度和影响力。如今，新的城市战略发展规划让台州的医药产业驶入绿色智能制造的“快车道”。而这其中，有一位出生于临海的博士生导师，他也在尽自己的力量，让台州医药更快驶入绿色制造的“快车道”。他就是
葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准，专为发展中国家开发
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极意见，推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发，旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米，比现有的两剂量小瓶
葛兰素史克向美国FDA提交Nucala（美泊利单抗）治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的上市申请
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了白介素-5（IL-5）拮抗剂Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法，用于嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征，是一种
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE，评估单抗类抗炎药mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉（nasal polyps）患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合