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国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知

013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。

2013-01-10

日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事

日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。

2013-02-05

温通巴布膏中丁香酚含量测定高效液相色谱HPLC

摘要:温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围:控制温通巴布膏的质量;方法原理:丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪(600泵,二极管阵列检测器,蒸发光散射检测器),自动进样器,WateRSD数据处理系统;岛津LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-10A紫外—可见检测器(日本岛津);N-2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息研究所);超临

2013-05-31

高效液相色谱检测蜜饯中甜蜜素实验方法

摘要:甜蜜素,其化学名称为环己基氨基磺酸钠,是食品生产中常用的添加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂,其甜度是蔗糖的30~40倍。消费者如果经常食用甜蜜素含量超标的饮料或其他食品,就会因摄入过量对人体的肝脏和神经系统造成危害。 一、 实验目的1. 检测蜜饯中的甜蜜素含量2. 验证并重现文献中关于甜蜜素检测的方法,并有针对性的作出改进。

2013-05-31

近红外光谱在药物分析中的应用

摘要:近年来,由于巨型计算机与化学统计学软件的发展,特别是化学计量学的深入研究和广泛应用,使其成为发展最快、最引人注目的光谱技术。而且由于该技术方便快速,无需对样品进行预处理,适用于在线分析等特点,在药物分析领域中正不断得到重视与应用。

2013-05-31

金银花中3种成分含量的超高速液相色谱同时测定

 摘要:金银花是忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花,性寒、味甘,归肺、心、胃经。具清热解毒、疏散风热之功效,临床用于治疗痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热等症[1]。金银花中所含成分较为复杂,包括有机酸类、黄酮类、三萜皂苷类及挥发油类。 目的建立超高速液相色谱法(UFLC)同时测定金银花中木犀草苷、金丝桃苷及绿原酸的含量。

2013-05-31

第四期超级杂交稻攻关初战告捷“深08S/R1813”三亚实测亩产944公斤

近日,由湖南杂交水稻研究中心和海南水稻所、国家南繁办等单位组成的专家验收组在海南三亚对隆平种业攻关品种“深08S/R1813”现场测产,结果显示实收亩产为944公斤。袁隆平院士表示“这标志我国超级杂交稻大面积亩产1000公斤攻关首战告捷”,同时他对如期完成我国超级杂交稻大面积亩产1000公斤攻关充满信心。

2013-05-28

国内首个生物1,3-丙二醇项目开工

5月5日,国内首个生物法1,3-丙二醇(PDO)项目在江苏省苏州市正式开工。该项目由盛虹集团与清华大学合作开发,采用生物柴油副产物甘油作为主要原料,年产能5万吨。该项目投产后,盛虹集团将成为全球第二家、国内首家集PDO生产、PTT(聚对苯二甲酸丙二酯)合成、PTT纺丝、PTT面料印染技术和产业化一条龙,拥有完整PTT聚酯产业链的公司。图为项目奠基现场。

2013-05-09

国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫)等143个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-15

PNAS:美学者发现东南亚最古老现代人头骨化石

法国国家自然历史博物馆日前发表公报说,一支包括法国和美国学者的国际考古团队在老挝北部山区发现了东南亚出土的最古老现代人头骨化石,经检测,可追溯至4.6万至6万年前。 据公报介绍,团队中包括来自法国国家自然历史博物馆、法国国家科学研究院以及美国伊利诺伊大学的学者,他们在老挝北部的安南山脉中发现了这一头骨化石。有关这一考古发现的报告已刊登在最新一期的美国学术期刊《国家科学院学报》上。

2012-11-18